什么是醫療器械注冊人制度
2021-10-28
在當下，可能一說到醫療器械注冊人制度，會有相當不少的人都是沒怎么聽說過，其實它是指醫療器械注冊申請人申請并取得醫療器械注冊證的，成為醫療器械注冊人。申請人可以委托具備相應生產能力的企業生產樣品。注冊人
醫保局通知，這類醫療器械即將停用
2021-10-28
在當下，國家對醫療事業一直都是在關注的，因為這關乎著老百姓的生命。近日，國家醫保局發布《關于禁止在醫保醫用耗材編碼信息維護中分解拿碼、重復拿碼的通知》（以下簡稱《通知》）。內容指出：醫用耗材維護企業需
在做醫美時要注意什么，如何防范消費風險
2021-10-27
眾所周知，愛美是人的天性，沒有那個人能夠免俗，這就催生出了醫美行業。就在10月24日，上海經偵警方破獲一起制售假冒知名品牌醫美醫療器械領域產品案，查處醫美機構15家，查獲假冒多個知名品牌醫美醫療器械5
醫療器械國產化進程加速，哪些行業已經蓄勢待發
2021-10-27
大家也都知道，國家對進出口產品的采購把控的事相當嚴格的。近日，國家財政部及工信部聯合發布的《政府采購進口產品審核指導標準》（2021年版）通知流出，該通知明確規定了政府機構（事業單位）采購國產醫療器械
政府采購醫療器械時，理應平等對待外資企業
2021-10-27
眾所周知，隨著我們國內企業在技術方面的不斷革新、不斷升級，醫療器械行業國產替代步伐加速，政策層面的“綠燈”也為國產企業增益不少。但“綠燈”不代表區別對待，在具備核心技術、與進口設備質量一致的情況下，醫
《醫療器械注冊自檢管理規定》有什么具體規定
2021-10-26
就在前不久，國家為加強對醫療行業的規范管理，專門強調醫療器械注冊方面的管理，規范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫療器械注冊檢驗工作有序開展，我國藥品監督管理局組織制定《醫療器械注冊自檢管理規定》，并于2
醫療器械注冊自檢管理規定頒布實施
2021-10-26
眾所周知，國家對于醫療器械的監管一直都是很嚴格的，一直不斷完善這方面的監管條例，就在前不久國家就頒布《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號，以下簡稱《條例》)明確提出，醫療器械注冊時提交的產品檢
標本對自動血凝儀檢測結果是否有影響呢
2021-10-25
眾所周知，進行科學實驗驗證事物的好壞，這是在正常不過的事情，就比如利用自動血凝儀進行血栓與止血的實驗室檢查，可為出血性和血栓性疾病的診斷、溶栓以及抗凝治療的監測及療效觀察提供了有價值的指標。血栓與止血
關于疫情防控類醫療器械等9類產品為風險隱患排查重點
2021-10-25
近期，根據在藥監局的官網上面的消息得知，在上周，也就是本月19日，國家藥監局在山西太原召開第二次醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作推進會議。對下一步風險隱患排查治理和醫療器械監管工作，會議要求抓重點
電解質分析儀有什么需要注意的事項
2021-10-21
我們平常所說的電解質，它就是體液中存在的離子就被稱為電解質，它們具有維持體液滲透壓的作用，而保持體內液體正常分布，一旦滲透壓失去平衡，身體也會出現問題，如何確保滲透壓平衡，不讓滲透壓平衡出現紊亂是臨床
