五月婷婷亚洲-五月婷婷亚洲综合-五月婷婷伊人-五月婷婷伊人网-国产精品人成人免费国产-国产精品人人视频

021-68410016
新聞資訊
首頁(yè) > 新聞資訊 > 行業(yè)動(dòng)態(tài) > 《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》有什么具體規(guī)定

《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》有什么具體規(guī)定

更新時(shí)間:2021-10-26 09:46:20 關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械

   就在前不久,國(guó)家為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療行業(yè)的規(guī)范管理,專(zhuān)門(mén)強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械注冊(cè)方面的管理,規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)工作有序開(kāi)展,我國(guó)藥品監(jiān)督管理局組織制定《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》,并于2021年6月1日和7月23日兩次針對(duì)《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢工作規(guī)定(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)。
  

醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定


  此次發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》共計(jì)有六部分:
  一、自檢能力要求;
  二、自檢報(bào)告要求;
  三、委托檢驗(yàn)要求;
  四、申報(bào)資料要求;
  五、現(xiàn)場(chǎng)檢查要求;
  六、責(zé)任要求。
  其中,《自檢管理規(guī)定》明確注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)具備自檢能力的總體要求,從人員、設(shè)備和環(huán)境設(shè)施、樣品管理、檢驗(yàn)質(zhì)量控制、記錄的控制等方面提出了細(xì)化要求,確保開(kāi)展自檢的注冊(cè)申請(qǐng)人真正有能力保障自檢工作質(zhì)量。
  同時(shí),《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》對(duì)初次注冊(cè)、變更注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)時(shí)提交報(bào)告形式要求、簽章要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)型號(hào)覆蓋要求、委托檢驗(yàn)要求、提交資料要求和現(xiàn)場(chǎng)檢查要求進(jìn)行明確,并提供自檢報(bào)告模板,可以有效指導(dǎo)并規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人出具自檢報(bào)告活動(dòng)。

>> 政府采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí),理應(yīng)平等對(duì)待外資企業(yè)

>> 醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定頒布實(shí)施

精選商品 更多
主站蜘蛛池模板: 毛片美女| 68日本xxxxxxxxx | 欧美成人三级网站 | 美女扒开尿口给男人桶视频免费 | 午夜精品区 | 日韩亚洲欧洲在线rrrr片 | 欧美婷婷色 | 午夜寂寞影院视频观看 | aaaaaaa欧美黄色大片 | 欧美一级别 | 欧美生活性色 | 色香色香欲天天天影视综合网 | 国产成人无精品久久久久国语 | 永久免费人成网ww555kkk手机 | 国产黄色小视频网站 | 亚洲网站在线观看 | www.日本三级| 国模吧2021新入口 | 色妇女影院 | 久青草国产手机视频免费观看 | www色综合| 有码日韩 | 91中文字幕在线视频 | 国模私拍大尺度视频在线播放 | 日本黄色短片 | 黄视频网站在线看 | 夜夜偷影视| 亚洲大黑香蕉在线观看75 | 97人摸人人澡人人人超一碰 | 国产精品第一页在线观看 | 亚洲一区二区中文字5566 | 伊人精品在线观看 | 最近2018年中文字幕在线 | 在线午夜 | 欧美一级免费看 | 精品黄色录像 | 午夜在线 | 中文字幕一精品亚洲无线一区 | 手机看片1024欧美 | ts人妖在线 | 特黄色片 |

产品介绍

产品价格

怎么联系购买