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批準(zhǔn)文號:滬械注準(zhǔn)20192020300
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滬械注準(zhǔn)20192020300
【適用范圍】
一次性使用皮膚吻合器(以下簡稱皮膚吻合器)供醫(yī)療機構(gòu)用于人體創(chuàng)傷及手術(shù)切口的表層皮膚的手術(shù)縫合。
【產(chǎn)品型號、規(guī)格、材料】
1. 產(chǎn)品型號、規(guī)格
MYPF-15R、MYPF-15W、MYPF-25R、MYPF-25W、MYPF-35R、MYPF-35W、MYPF-45R、MYPF-45W、MYPF-55R、MYPF-55W。
【結(jié)構(gòu)組成】
一次性使用皮膚吻合器由器械體和縫合釘組成,器械體由上手柄、下手柄、釘槽板、推釘板、壓釘板和固定架組成。
【使用方法】
在手術(shù)中使用本產(chǎn)品時,應(yīng)根據(jù)縫合口的長度選用合適釘數(shù)規(guī)格的產(chǎn)品。用鑷齒鉗(手術(shù)工具,其他醫(yī)用鉗也可)夾住已清創(chuàng)消毒的傷口皮膚,將皮膚縫合器垂直于傷口。通過擊發(fā)手柄,將傷口皮膚縫合,輕輕松開手柄(注意此時不能提拉皮膚吻合器),垂直提起吻合器。即完成一針的縫合操作。
【禁忌癥】
1. 對本器械敏感或有過敏反應(yīng)的患者請勿使用。
2. 手術(shù)后須做減張縫合的切口不適合使用。
3. 如果皮膚切口與內(nèi)部重要組織不夠5mm,禁止使用本器械縫合皮膚。
【滅菌】
本產(chǎn)品采用鈷-60γ射線輻照滅菌,已滅菌制品供臨床使用。