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批準文號:滬械注準20182020313
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滬械注準20182020313
【產(chǎn)品名稱】
一次性使用直線型切割吻合器及切割組件
【適用范圍】
一次性使用直線型切割吻合器及切割組件供醫(yī)療機構(gòu)在腹部手術(shù)中作消化道的切除、橫斷和吻合。
【產(chǎn)品型號、規(guī)格、材料】
1. 產(chǎn)品型號、規(guī)格
MCW(A)-55(V)、MCW(A)-55(L)、MCW(A)-55(H)、MCW(B)-55(V)、MCW(B)-55(L)、MCW(B)-55(H)、MCW(A)-60(V)、
MCW(A)-60(L)、MCW(A)-60(H)、MCW(B)-60(V)、MCW(B)-60(L)、MCW(B)-60(H)、MCW(A)-75(V)、MCW(A)-75(L)、
MCW(A)-75(H)、MCW(B)-75(V)、MCW(B)-75(L)、MCW(B)-75(H)、MCW(A)-80(V)、MCW(A)-80(L)、MCW(A)-80(H)、
MCW(B)-80(V)、MCW(B)-80(L)、MCW(B)-80(H)、MCW(A)-90(V)、MCW(A)-90(L)、MCW(A)-90(H)、MCW(B)-90(V)、
MCW(B)-90(L)、MCW(B)-90(H)、MCW(A)-100(V)、MCW(A)-100(L)、MCW(A)-100(H)、MCW(B)-100(V)、MCW(B)-100(L)、MCW(B)-100(H)、MCWS(A)-55(V)、MCWS(A)-55(L)、MCWS(A)-55(H)、MCWS(B)-55(V)、MCWS(B)-55(L)、MCWS(B)-55(H)、MCWS(A)-60(V)、MCWS(A)-60(L)、MCWS(A)-60(H)、MCWS(B)-60(V)、MCWS(B)-60(L)、MCWS(B)-60(H)
【結(jié)構(gòu)組成】
1. 一次性使用直線型切割吻合器由吻合器器身和切割組件兩部分組成;
2. 器身由釋放鈕、鎖定桿殼、鎖定桿(手柄)、切割組件架、保險及外殼等組成;
3. 切割組件由釘倉、蓋板、刀蓋、切割刀和縫合釘?shù)冉M成;
4. 根據(jù)不同手術(shù)的需要,切割吻合器及切割組件有帶刀和無刀兩種型式。其中帶刀為常規(guī)產(chǎn)品不標注,S表示不帶刀。
【產(chǎn)品性能】
1組件經(jīng)甩動后縫合釘不應露出釘倉表面。
2吻合器開閉應靈活,不應有卡阻現(xiàn)象。
3吻合器的復位彈簧的彈性應確保按下釋放鈕時能完全復位
【使用方法】
a)打開鎖定桿(手柄)以松開器械,取下切割組件的保護裝置。
b)將抵釘座壓住待離斷組織的一側(cè)。
c)完全打開鎖定桿(手柄),將釘倉部壓住待離斷的組織的另一側(cè)。
d)從近端開始,對合抵釘座與釘倉,使切割組件夾緊待離斷組織。
e)完全關(guān)閉鎖定桿(手柄)進入鎖定狀態(tài)。
f)向前推動擊發(fā)鈕,開始縫合。
g)縫合完成后退回擊發(fā)鈕到原始位。
h)松開鎖定桿(手柄),取下用過的釘倉,換上新釘倉以備下次使用(同一手術(shù))。
i)檢查縫合情況,發(fā)現(xiàn)出血點可用縫線作修補縫扎止血。
j)本產(chǎn)品為一次性使用,同一次手術(shù)中可進行縫合組件的更換。
【滅菌】
本產(chǎn)品采用Co60γ射線輻照滅菌,已滅菌制品供臨床使用。
>> 然元可吸收膠原蛋白縫合線