圣猶達醫療用品有限公司主動召回帶止血閥的可控導管鞘
更新時間:2024-08-12 14:12:28 關鍵詞:醫療動態 醫療新聞
近日,雅培醫療用品(上海)有限公司發布了一則重要召回通知,宣布由于擴張器過短導致無法伸出到導管鞘外的問題,生產商圣猶達醫療用品有限公司(St. Jude Medical)決定對其生產的帶止血閥的可控導管鞘Agilis NxT Steerable Introducer(注冊證編號:國械注進20153031169)進行主動召回。此次召回級別為二級召回,旨在確保醫療設備的安全性和有效性,保護患者免受潛在風險。
據雅培醫療用品(上海)有限公司報告,此次召回涉及的帶止血閥的可控導管鞘Agilis NxT Steerable Introducer,在特定情況下,由于擴張器長度不足,無法完全伸出到導管鞘外部,這可能影響醫療操作的順利進行,甚至對患者造成不必要的風險。為了確保患者安全,圣猶達醫療用品有限公司決定采取主動召回措施,對受影響的產品進行修復或更換。
此次召回行動體現了圣猶達醫療用品有限公司對產品質量和患者安全的高度關注。公司表示,將積極與受影響的用戶聯系,提供詳細的召回信息和解決方案,確保召回工作順利進行。同時,公司也將加強對生產過程的監控和管理,防止類似問題再次發生。
用戶可通過查看《醫療器械召回事件報告表》了解涉及產品的具體型號、規格及批次等詳細信息。雅培醫療用品(上海)有限公司提醒用戶,在召回期間,如發現設備存在異常或疑問,請立即停止使用并聯系公司客服部門,以便及時獲得技術支持和解決方案。
圣猶達醫療用品有限公司作為全球知名的醫療器械生產商,一直致力于提供高質量的醫療設備和解決方案。此次召回行動雖然對部分用戶造成了一定的不便,但公司表示將全力以赴,確保用戶能夠盡快恢復正常使用,并繼續享受圣猶達醫療帶來的高品質服務。
未來,圣猶達醫療用品有限公司將繼續秉承“以患者為中心”的理念,不斷優化產品設計和生產工藝,提升產品質量和服務水平,為全球醫療事業的發展貢獻更多力量。