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施樂輝主動召回金屬骨針,涉包裝錯誤問題

更新時間:2024-08-06 13:11:36 關(guān)鍵詞:施樂輝主動召回金屬骨針

2024年7月16日,施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司正式通報,其美國母公司施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.因部分產(chǎn)品存在包裝錯誤問題,已主動對其生產(chǎn)的金屬骨針(國械注進20153131140)實施二級召回。此次召回行動迅速且主動,旨在確保患者安全及市場合規(guī)性。

施樂輝主動召回金屬骨針


據(jù)官方公告,盡管這批存在包裝錯誤的金屬骨針并未被進口至中國市場,但施樂輝公司仍秉持高度負責的態(tài)度,主動公開信息并啟動全球范圍內(nèi)的召回程序。此次召回的具體產(chǎn)品型號、規(guī)格及批次等詳細信息,已詳細列于《醫(yī)療器械召回事件報告表》中,供相關(guān)機構(gòu)及公眾查詢。

金屬骨針作為重要的醫(yī)療器械,在骨科手術(shù)中扮演著至關(guān)重要的角色。其質(zhì)量和安全性直接關(guān)系到手術(shù)的成功與否及患者的康復(fù)情況。因此,施樂輝公司的此次主動召回行動,不僅體現(xiàn)了企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的嚴格把控,也彰顯了其在面對問題時勇于擔當、積極應(yīng)對的企業(yè)精神。

值得注意的是,此次召回級別為二級,意味著該錯誤雖然不會立即導(dǎo)致嚴重健康風(fēng)險或死亡,但可能會對患者造成暫時或可恢復(fù)的健康影響。施樂輝公司強調(diào),已采取一切必要措施,確保所有受影響的產(chǎn)品均能被有效追蹤并安全召回,同時加強內(nèi)部質(zhì)量管理,防止類似問題再次發(fā)生。

此外,施樂輝公司還呼吁醫(yī)療機構(gòu)和患者保持高度關(guān)注,如有使用到該批次金屬骨針的情況,請立即停止使用并與施樂輝公司聯(lián)系,以便進行妥善處理。同時,公司也將持續(xù)關(guān)注召回進展,并及時向公眾通報相關(guān)信息。

此次事件再次提醒我們,醫(yī)療器械的安全性和有效性是關(guān)乎患者生命健康的大事,任何細微的疏忽都可能帶來嚴重的后果。因此,加強醫(yī)療器械的監(jiān)管和質(zhì)量控制,確保每一件產(chǎn)品都能達到標準,是每一位醫(yī)療器械生產(chǎn)者和監(jiān)管者的共同責任。
 

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