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施樂輝主動召回金屬骨針,涉包裝錯誤問題

更新時間:2024-08-06 13:11:36 關鍵詞:施樂輝主動召回金屬骨針

2024年7月16日,施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司正式通報,其美國母公司施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.因部分產品存在包裝錯誤問題,已主動對其生產的金屬骨針(國械注進20153131140)實施二級召回。此次召回行動迅速且主動,旨在確保患者安全及市場合規性。

施樂輝主動召回金屬骨針


據官方公告,盡管這批存在包裝錯誤的金屬骨針并未被進口至中國市場,但施樂輝公司仍秉持高度負責的態度,主動公開信息并啟動全球范圍內的召回程序。此次召回的具體產品型號、規格及批次等詳細信息,已詳細列于《醫療器械召回事件報告表》中,供相關機構及公眾查詢。

金屬骨針作為重要的醫療器械,在骨科手術中扮演著至關重要的角色。其質量和安全性直接關系到手術的成功與否及患者的康復情況。因此,施樂輝公司的此次主動召回行動,不僅體現了企業對產品質量的嚴格把控,也彰顯了其在面對問題時勇于擔當、積極應對的企業精神。

值得注意的是,此次召回級別為二級,意味著該錯誤雖然不會立即導致嚴重健康風險或死亡,但可能會對患者造成暫時或可恢復的健康影響。施樂輝公司強調,已采取一切必要措施,確保所有受影響的產品均能被有效追蹤并安全召回,同時加強內部質量管理,防止類似問題再次發生。

此外,施樂輝公司還呼吁醫療機構和患者保持高度關注,如有使用到該批次金屬骨針的情況,請立即停止使用并與施樂輝公司聯系,以便進行妥善處理。同時,公司也將持續關注召回進展,并及時向公眾通報相關信息。

此次事件再次提醒我們,醫療器械的安全性和有效性是關乎患者生命健康的大事,任何細微的疏忽都可能帶來嚴重的后果。因此,加強醫療器械的監管和質量控制,確保每一件產品都能達到標準,是每一位醫療器械生產者和監管者的共同責任。
 

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