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泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司關于中心靜脈導管包主動召回的公告

更新時間:2024-07-31 14:26:56 關鍵詞:行業動態

泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司(以下簡稱“泰利福”)特此公告,根據生產商箭牌國際公司(Arrow International LLC)的通知,由于部分中心靜脈導管包(Central Venous Catheter Kits and Sets)的注射器組件正在經歷注冊過程中的變更或審核,為確保產品的合規性與使用安全,Arrow International LLC 決定對其生產的特定批次中心靜脈導管包進行主動召回。

行業動態

召回產品詳情如下:

- 產品名稱:中心靜脈導管包(Central Venous Catheter Kits and Sets)
- 注冊證編號:國械注進20183772034
- 生產商:Arrow International LLC
- 召回范圍:本次召回于尚未進口至中國的特定型號、規格及批次的產品。具體型號、規格及批次信息,請參閱隨附的《醫療器械召回事件報告表》。
- 召回原因:注射器組件注冊狀態變更,需確保產品完全符合新的注冊要求及市場準入標準。

重要提示:

1. 無直接影響中國市場:鑒于本次召回的產品并未實際進口至中國,因此對中國市場的現有銷售及使用不造成直接影響。
2. 信息透明度:泰利福始終致力于保持信息的高度透明,確保所有合作伙伴及客戶能夠及時獲取產品相關的動態。
3. 后續措施:泰利福將密切關注Arrow International LLC的召回進展,并根據需要采取進一步措施,確保所有產品的合規性與安全性。

我們感謝廣大客戶及合作伙伴的理解與支持,并承諾將繼續提供高質量、安全的醫療器械產品與服務。如有任何疑問或需要進一步的信息,請隨時聯系泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司的客戶服務部門。

 

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