回頭看！醫療器械注冊人制度落地，影響幾何！
2021-06-08
回頭看！醫療器械注冊人制度落地，影響幾何！國家藥監局有關負責人介紹，新條例的修訂體現“寬進、嚴管、重罰”三大特點。1日，新修訂的《醫療器械監督管理條例》正式實施。新條例對醫療器械生產、經營和使用規定之
從全部依賴進口到多個世界首臺 國產CT的硬核逆襲
2021-06-08
從全部依賴進口到多個世界首臺 國產CT的硬核逆襲“民生科技領域取得顯著成效。醫用重離子加速器、磁共振、彩超、CT等高端醫療裝備國產化替代取得重大進展。”在兩院院士大會和中國科協第十次全國代表大會上，總
冠脈球囊帶量采購年內全覆蓋！上海迅速行動
2021-06-01
冠脈球囊帶量采購年內全覆蓋！上海迅速行動上海陽光醫藥采購網公開《關于開展上海市冠脈球囊類醫用耗材集中帶量采購有關工作的通知》。本次集中帶量采購品種為快速交換型冠脈球囊擴張導管和冠脈球囊藥物涂層導管，本
藥代備案不積極？學術推廣為何“雷聲大雨點小”
2021-06-01
藥代備案不積極？學術推廣為何“雷聲大雨點小”而據筆者了解，積極主動進行醫藥代表備案的制藥企業并不多。從表面上看，這是企業對相關政策規定的執行力問題；究其本質，則是企業對藥品“學術推廣”的認知問題。根據
三胎政策放開，這些醫藥領域影響深遠……
2021-06-01
三胎政策放開，這些醫藥領域影響深遠……兒童節的前一天（5月31日），中共中央政治局召開會議并發布重磅消息：通過實施一對夫妻可生育三個子女政策及配套支持措施，以利于改善我國人口結構、落實積極應對人口老齡
監護儀的分類和品牌
2021-05-25
監護儀的分類和品牌我們去醫院時常常會發現在不同的場所用到的監護儀好像也有區別，比如有的是放在病床旁邊的，有的是可以在家佩戴的，有的可以隨時攜帶的，有的卻只能安裝在固定位置使用。市面上的品牌更是琳瑯滿目
國家藥監局：醫療器械主動召回 涉及3家企業
2021-05-25
國家藥監局：醫療器械主動召回 涉及3家企業5月18日，國家藥監局官網發布關于醫療器械主動召回最新通知，包括IgM抗體檢測試劑盒、軟性角膜接觸鏡、一次性使用高壓注射器等產品。根據梅里埃診斷產品（上海）有
國家藥監局召開醫療器械注冊人試點工作總結會
2021-05-25
國家藥監局召開醫療器械注冊人試點工作總結會5月14日，國家藥監局在上海召開醫療器械注冊人制度試點工作總結會，總結交流2017年以來我國醫療器械注冊人制度試點工作經驗，研究部署下一步全面實施醫療器械注冊
培育競爭優勢?強化技術支撐——淺析吉林省醫療器械產業發展現狀及對策
2021-05-25
培育競爭優勢?強化技術支撐——淺析吉林省醫療器械產業發展現狀及對策近年來，吉林省醫療器械產業進入高速發展階段，產業和市場規模不斷擴大，體外診斷產品、激光類產品、康復理療產品、腫瘤熱療機、腹腔透析機等在
新版《醫療器械監督管理條例》公布 注冊人制度成主線
2021-05-18
新版《醫療器械監督管理條例》公布 注冊人制度成主線● 近日，修訂后的《醫療器械監督管理條例》對外公布，自2021年6月1日起正式施行● 注冊人、備案人應當建立并有效運行質量管理體系，加強產品上市后管理
