尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!
批準(zhǔn)文號(hào):閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2210003號(hào)
庫(kù)存情況:現(xiàn)貨、預(yù)訂
配送方式:上海自提或第三方快遞
商品價(jià)格:電議
產(chǎn)品標(biāo)簽:聽(tīng)力計(jì)
咨詢熱線:021-68410016
立即咨詢產(chǎn)品介紹:聽(tīng)力計(jì) LS0402
藥(械)準(zhǔn)字:閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2210003號(hào)
1.1 LS-0402+純音聽(tīng)力計(jì)是由多個(gè)軟硬件功能模塊組合而成的并通過(guò)電腦配合工作的聽(tīng)力測(cè)試設(shè)備,它依據(jù)聲學(xué)原理,應(yīng)用數(shù)字測(cè)聽(tīng)技術(shù)以及助聽(tīng)器驗(yàn)配技術(shù)研制而成的聽(tīng)覺(jué)評(píng)估工具。
1.2 聽(tīng)力計(jì)的氣導(dǎo)、骨導(dǎo)聽(tīng)力測(cè)試功能,適用于聽(tīng)力篩查。
1.3 聽(tīng)力計(jì)提供的測(cè)試
a) 11個(gè)氣導(dǎo)(AC)測(cè)試頻點(diǎn),頻率范圍從125Hz到8KHz,聽(tīng)力級(jí)從0dBHL至110dBHL, 測(cè)試信號(hào)有純音、囀音。
b) 11個(gè)骨導(dǎo)(BC)測(cè)試頻點(diǎn),頻率范圍從125Hz到8KHz,聽(tīng)力級(jí)從0dBHL至80dBHL, 測(cè)試信號(hào)有純音、囀音。
1.4 所有測(cè)試結(jié)果數(shù)據(jù)自動(dòng)轉(zhuǎn)換成如純音聽(tīng)力圖,并自動(dòng)計(jì)算患者的純音聽(tīng)閾平均值(PTA)。
1.5 軟件界面上可顯示聲壓級(jí)、頻率和每個(gè)聲道的信息。
1.6 簡(jiǎn)捷的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),方便維護(hù)。
1.7 校準(zhǔn)
a) 電氣:聽(tīng)力計(jì)的制造符合國(guó)標(biāo)GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備:通用要求》(IEC 601-1-2005)規(guī)定的Ⅱ類、B型設(shè)備要求。
b) 儀器校準(zhǔn):聽(tīng)力計(jì)的使用者應(yīng)一周自檢一次聽(tīng)力計(jì)。
1 主要技術(shù)參數(shù)
1.1 預(yù)熱時(shí)間
小于10分鐘。
1.2 測(cè)試頻率
125Hz, 250Hz, 500Hz, 750Hz, 1000Hz, 1500Hz,
2000Hz, 3000Hz, 4000Hz, 6000Hz, 8000Hz。
1.3 聽(tīng)力級(jí)步幅
5dB。
1.4 頻率與聽(tīng)力級(jí)
頻率(Hz)氣導(dǎo)聽(tīng)力級(jí)(dBHL)骨導(dǎo)聽(tīng)力級(jí)(dBHL)
1257545
2509065
50011080
75011080
100011080
150011080
200011080
300011080
400011080
600010575
80009565
1.5 頻率準(zhǔn)確度
允差為±3(125Hz~8000Hz)。
1.6 諧波失真
小于2.5(125Hz~8000Hz)。
1.7 聽(tīng)力級(jí)準(zhǔn)確度
125Hz~4000Hz:聽(tīng)力零級(jí)±3。
6000Hz~8000Hz:聽(tīng)力零級(jí)±5。
1.8 聽(tīng)力級(jí)(衰減擋)準(zhǔn)確度
不大于1dB。
1 環(huán)境限制條件
1.1 運(yùn)輸和儲(chǔ)存
a) 環(huán)境溫度范圍:-40℃~55℃
b) 相對(duì)濕度范圍:≤95
c) 大氣壓力范圍:500 hpa ~1060hpa
1.2 運(yùn)行
a) 環(huán)境溫度范圍:5℃~40℃;
b) 相對(duì)濕度:30~90;
c) 大氣壓力范圍:700 hpa ~1060hpa
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