鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2261933號(hào)

產(chǎn)品介紹：

一、ZLY-II型婦科不孕癥診斷治療儀概述：

不孕癥診斷治療儀由電腦控制進(jìn)入子宮內(nèi)藥液的輸入量和壓強(qiáng)，檢測(cè)子宮宮腔容積和輸卵管通暢度，并有輸卵管通液治療功能。另外,當(dāng)子宮宮腔容積小于正常值時(shí)，儀器開始自動(dòng)治療，有效地?cái)U(kuò)大宮腔容積，對(duì)子宮壁產(chǎn)生良性刺激，改善局部血運(yùn)，促進(jìn)內(nèi)分泌功能,達(dá)到妊娠的目的。

二、ZLY-II型婦科不孕癥診斷治療儀主要用途及適用范圍：

不孕癥診斷治療儀適用于對(duì)子宮宮腔容積和輸卵管通暢度的檢測(cè)和子宮發(fā)育不良、宮腔部分粘連、輸卵管梗阻等原因所致不孕癥的治療。

不孕癥的診斷和治療方面：

 （1）、對(duì)子宮發(fā)育不良、宮腔部分粘連、先天性畸形、幼稚型子宮等不孕癥（約占不孕癥60以上）的診斷度高、防止漏診。

（2） 對(duì)上述各種不孕癥的治療，本儀器治療系統(tǒng)發(fā)出的治療波，沿著彈性囊管作用于子宮壁，使子宮產(chǎn)生兩種反應(yīng)。 a. 產(chǎn)生適應(yīng)性：即子宮壁平滑肌松馳，使宮腔容積擴(kuò)大。每治療一次約增*大十分之一。 b. 能產(chǎn)生良性刺激，改善局部血運(yùn)，強(qiáng)化內(nèi)分泌機(jī)能，從而促進(jìn)子宮的發(fā)育和康復(fù)。

（3）輸卵管的檢查及治療。

（4）提高試管嬰兒、人工授精的成功率。

三、ZLY-II型婦科不孕癥診斷治療儀主要技術(shù)指標(biāo)

1． 輸卵管不通診斷：壓強(qiáng)達(dá)到26KPa+1KPa,推進(jìn)液量<20ml+1ml

2． 輸卵管不通治療：每步進(jìn)0.5ml升壓,達(dá)到20ml+1ml或55KPa+1KPa時(shí)

    停止推進(jìn)

3． 子宮狹小診斷：壓強(qiáng)達(dá)到24KPa+1KPa,推進(jìn)液量<7ml+1ml

4． 子宮狹小治療：以限壓24KPa+1KPa降壓推進(jìn)1ml治療

5． 輸入功率：≤400VA

6． 電源：220V+22V,50HZ+1HZ

7． 保險(xiǎn)管：1.0A×2支

8． 分類：Ⅰ類B型

9、 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn): 注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/冀0092-2003號(hào)

四、ZLY-II型婦科不孕癥診斷治療儀詳細(xì)說明

 不孕癥診斷治療儀是診斷和治療女性不孕癥及用于計(jì)劃生育中優(yōu)生優(yōu)育的醫(yī)療器械。 ZLY系列婦科不孕癥診斷治療儀，是根據(jù)我公司的“宮腔容積論”而設(shè)計(jì)研制的新一代儀器，該儀器具有測(cè)量宮腔容積值、擴(kuò)大宮腔容積、分離宮腔粘連、用三步通液法疏通輸卵管的獨(dú)特功能，該儀器診斷準(zhǔn)確、治療方便，是檢查和治療婦女不孕不育癥的儀器。該儀器充分利用了計(jì)算機(jī)數(shù)字控制及影音技術(shù)，可以為臨床醫(yī)師和科研人員提供準(zhǔn)確、詳盡的數(shù)據(jù)，從而確保診斷和治療的準(zhǔn)確與。 本儀器是在“婦科診斷治療自控顯示儀”的基礎(chǔ)上，經(jīng)改進(jìn)而成。全國(guó)除西藏自治區(qū)之外，其它各省、市都有醫(yī)療單位使用。接診不孕不育癥患者十萬(wàn)余例，有近半數(shù)懷孕，沒有發(fā)生一例醫(yī)療事故，受到各地的專家和醫(yī)生的肯定和歡迎。 ZLY－II型不孕癥診斷治療儀增加了語(yǔ)音提示功能，操作全過程在語(yǔ)言提示指導(dǎo)下進(jìn)行。既可以分散患者注意力，減輕疼痛，又可提示操作者注意事項(xiàng)。還增加了輸卵管按摩功能，降低了醫(yī)生的勞動(dòng)強(qiáng)度，保證醫(yī)療質(zhì)量，提高暢通率。應(yīng)眾多科研人員的要求，為使輸卵管通液過程清晰可見、更具真實(shí)性與說服力，特增加了影像傳輸接口，此功能屬我公司，已申請(qǐng)國(guó)家專利，屬國(guó)際水平。 該儀器由電腦控制進(jìn)入子宮內(nèi)藥液的輸入量和壓強(qiáng)，可以地測(cè)量宮腔容積的大小，并有輸卵管通液治療功能。當(dāng)子宮宮腔容積小于正常值時(shí)，儀器開始自動(dòng)治療，有效地?cái)U(kuò)大宮腔容積，對(duì)子宮壁產(chǎn)生良性刺激，改善局部血運(yùn)，促進(jìn)內(nèi)分泌功能，使垂體--下丘腦--卵巢軸形成良性循環(huán)，達(dá)到妊娠的目的。所以該儀器對(duì)子宮發(fā)育不良、宮腔部分粘連、子宮先天性畸形、幼稚型子宮、輸卵管梗阻等所致的不孕，診斷準(zhǔn)確，療效好，受孕率高。

五、ZLY-II型婦科不孕癥診斷治療儀主要特點(diǎn)：

 新穎性：ZLY系列不孕癥診斷治療儀具有現(xiàn)有醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)查不到的功能。創(chuàng)造性：可以治愈現(xiàn)有技術(shù)列為不治之癥的越維型子宮；先天子宮單角畸形等。實(shí)用性：一學(xué)就會(huì)，操作簡(jiǎn)便。十萬(wàn)余例無醫(yī)療事故。使用廣泛性：80以上不孕不育癥屬本儀器適應(yīng)范圍。

六、ZLY-II型婦科不孕癥診斷治療儀儀器的使用

1.連上計(jì)算機(jī)和儀器的電纜，確保無誤。

 2.準(zhǔn)備好經(jīng)過消毒滅菌的注射器、三通導(dǎo)管、雙腔管和彈性囊管（宮腔容量測(cè)擴(kuò)器）；

 3.將三通導(dǎo)管一頭插入注射器，一頭插到傳感器上，用注射器吸取藥液20ml。

 4.將宮腔容量測(cè)擴(kuò)器與導(dǎo)管連接，使測(cè)擴(kuò)器內(nèi)注滿藥液（囊內(nèi)無空氣）。導(dǎo)管內(nèi)無氣泡。

 5.傳感器內(nèi)不得進(jìn)水，導(dǎo)管接口處要密封嚴(yán)實(shí)。

6.啟動(dòng)計(jì)算機(jī)，打開儀器上電源開關(guān)，電源指示燈亮，表示電源接通。另一工作燈閃爍，表示儀器正常工作。儀器恢復(fù)到初始位置后，打開蓋板，將注射器放在注射器托架上卡緊，注意針嘴向下。

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