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批準文號：浙食藥監械(準)字2012第2220304號
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藥（械）準字：浙食藥監械(準)字2012第2220304號
結構及組成冷光源由光源(氙燈)、反光鏡、隔熱玻璃、排風扇、導光束組成。產品的照度應可調，照度值應≥1800000lx；產品色溫應≥3200K，顯色指數Ra≥85；在工作條件下，整機噪聲應不大于55dB；機殼溫升應不超過60℃；產品電氣全性能應符合注冊產品標準附錄A的要求。
適用范圍產品供內窺鏡臨床使用時提供照明用。
