尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合!
批準(zhǔn)文號(hào):滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2210307號(hào)
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硬件
★**性(**符合**標(biāo)準(zhǔn))
**參照國際肌電圖誘發(fā)電位儀專用**標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-40,符合醫(yī)用電氣設(shè)備1部分:通用要求標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1。
★電磁兼容(同類產(chǎn)品國內(nèi)*個(gè)通過電磁兼容的檢測)
**符合醫(yī)用電氣設(shè)備 1-2部分:**通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)是衡量儀器抗輻射抗干擾性能的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn),海神是國內(nèi)同類型產(chǎn)品內(nèi)*個(gè)通過該標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品
★穩(wěn)定性高(雙工控主機(jī)、高低溫測試?yán)匣?/p>
采用專業(yè)的雙工控主機(jī)結(jié)構(gòu),每臺(tái)都需經(jīng)過嚴(yán)格的專業(yè)測試和老化,保證了每臺(tái)機(jī)器的穩(wěn)定性,故障率低,確保用戶長期穩(wěn)定的使用。
★抗干擾性(采用三重隔離專利技術(shù))
信號(hào)通道采用光電隔離傳輸,整機(jī)使用了專利設(shè)計(jì)的三重隔離技術(shù),具有強(qiáng)的抗干擾能力,信號(hào)采集準(zhǔn)確快速。
軟件
★功能
項(xiàng)目:包含神經(jīng)傳導(dǎo)速度(包括MCV、SCV)、神經(jīng)電圖(包括BlinkR、H-反射、F-波、重復(fù)刺激、RNS、運(yùn)單單位數(shù)目估計(jì)、SSR、微移電位等)、肌電圖(靜息電位、運(yùn)動(dòng)單位電位、干擾相、同步電位、單纖維等)、體感誘發(fā)、聽覺誘發(fā)、視覺誘發(fā)(模式翻轉(zhuǎn)、LED閃光)、事件相關(guān)(聽覺P300、視覺300、聽覺P50、視覺N400)、運(yùn)動(dòng)誘發(fā)、表面肌電等。
★操作便捷
中文操作界面,簡單易懂;
計(jì)算機(jī)智能標(biāo)注和計(jì)算,省時(shí);
報(bào)告系統(tǒng)可根據(jù)用戶需求進(jìn)行個(gè)性化設(shè)置,更加符合用戶的需求;
MUP可自動(dòng)采集,并可回放保存的波形;
>> 肌電圖機(jī) E1