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批準文號:滬食藥監械(準)字2012第2550080號
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產品由牙*科綜合治*療機與電動牙*科椅連體組合而成的。由口腔燈、觀片燈、器械盤、高速手機(標準、小頭)、氣動馬達、三用槍、漱口給水裝置、痰盂、吸引器、吸唾器、腳開關、雙供水系統、電動牙*科椅組成。其中高速手機(標準、小頭)、氣動馬達采用具有有*效注冊證的產品產品可配置:超聲潔*牙機、光固化機、內窺鏡,這些配置件均采用具有有*效*醫*療器械注冊證的產品。主要技術指標:在牙*科治*療機的輸入氣連接處應安裝一個孔徑不超過25μm的微粒過濾器;口腔燈的照度:連續可調的照度調節范圍應不窄于8000 lx~22000lx;牙*科治*療機的水、氣路系統應暢*通,各閥應操作方便,啟閉靈活;漱口熱水溫為40℃±5℃;牙*科椅配有一套緊急停止系統,應裝在牙*科醫生、操作者容易操作的部位,該系統一旦被啟動,所有可能危害患者和操作者的動作應立即停止;牙*科*治*療機種使用的壓力系統足夠可靠,在承受規定的工作壓力時,不會爆裂或泄漏。
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