日本歐姆龍神經(jīng)傳導(dǎo)速度測(cè)量?jī)xNC-stat DPNCheck

醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152074091

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名稱：歐姆龍健康醫(yī)療株式會(huì)社 オムロンヘルスケア株式會(huì)社

歐姆龍NC-STAT DPNCHECK 神經(jīng)傳導(dǎo)速度測(cè)量?jī)x 腓腸神經(jīng)檢查 神經(jīng)檢測(cè) 德國(guó)技術(shù) 品質(zhì)放心

1、腓腸神經(jīng)檢查裝置，與金標(biāo)準(zhǔn)有良好的相關(guān)性

腓腸神經(jīng)檢查裝置DPNCheck為NeuroMetrix公司研發(fā)，目前市面上無同類產(chǎn)品，產(chǎn)品具有***優(yōu)勢(shì)；DPNCheck與肌動(dòng)電流描記器（神經(jīng)傳導(dǎo)檢查金標(biāo)準(zhǔn)）比較具有良好的相關(guān)性，就敏感性和特異性方面，振幅敏感度88、特異度94，傳導(dǎo)速度敏感度94、特異度82（如圖1）。

2、***zhuanli技術(shù)

該產(chǎn)品在中國(guó)、美國(guó)和澳大利亞等國(guó)均有取得zhuanli，其中中國(guó)zhuanli號(hào)CN201180055305.7（用于腓腸神經(jīng)傳導(dǎo)速度和振幅的自動(dòng)化測(cè)量的裝置和方法），美國(guó)zhuanli號(hào)US9173581B2（Apparatus and method for the automated measurement of sural nerve

普遍被學(xué)術(shù)專家接受并認(rèn)可，其產(chǎn)品也在美國(guó)、歐洲、日本、加拿大、韓國(guó)及澳大利亞等國(guó)家批準(zhǔn)上市；在英國(guó)謝菲爾德糖尿病神經(jīng)病變培訓(xùn)計(jì)劃中，指定作為培訓(xùn)使用產(chǎn)品。

3、定量且標(biāo)準(zhǔn)化的檢測(cè)報(bào)告

通過在無神經(jīng)病變的正常受試人員身上使用DPNCheck檢測(cè)，從而獲取

腓腸神經(jīng)傳導(dǎo)反應(yīng)的大規(guī)模數(shù)據(jù)庫(kù)，根據(jù)腓腸神經(jīng)的反應(yīng)導(dǎo)出和振幅

（Amp）及傳導(dǎo)速度（CV）相關(guān)的正常界限值，一種是設(shè)定固定臨界值：

異常值A(chǔ)mp ＜5μV、CV ＜41m/s（無需輸入年齡和身高即可使用），另

一種根據(jù)Amp和CV分別受年齡和身高影響，設(shè)定年齡和身高的臨界值

補(bǔ)償，所以可以根據(jù)身高和年齡的差異，變動(dòng)相應(yīng)Amp和CV的臨界值（如圖2）。

4、DPNCheck小巧，使用方便快捷

神經(jīng)傳導(dǎo)速度檢測(cè)裝置DPNCheck無需特殊技術(shù)人員操作，使用簡(jiǎn)單（如圖3），檢查時(shí)間僅需3min即可完成，裝置設(shè)計(jì)小巧、便攜，適合臨床門診篩查，同時(shí)也適用于糖尿病病人的跟蹤隨訪；整個(gè)檢測(cè)過程無特殊器械和場(chǎng)所需要，滿足并適用于各類醫(yī)生需求。

日本歐姆龍神經(jīng)傳導(dǎo)速度測(cè)量?jī)xNC-stat DPNCheck

參數(shù)

額定電壓：3V

體積：5.5 cm x 19.0 cm x 11.6 cm

重量：160g

通道：2

CMRR (常規(guī))：≥ 100 dB

增益：x977

噪聲（常規(guī)）：< 2 μV rms

頻率響應(yīng)：(‐3 dB) 2 Hz – 2 kHz

采樣頻率：10 kHz

ADC分辨率：16比特（有效）

刺激器式恒定電流：?jiǎn)蜗?/span>

刺激器Z大電壓（常規(guī)）：420V

刺激器Z大電流：100mA硬件，軟件限制為70mA

刺激器Z小脈沖寬度：100μS

刺激頻率：1Hz（Z大）

皮膚溫度測(cè)定：非接觸式，紅外線

電池：3.0 Vdc 鋰離子（CR123A）

LCD顯示：2位，7-段

耐水性：IEC 529 IPX0不可進(jìn)水

分類：BF 應(yīng)用部分, IEC 60601-1

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