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批準文號:藥(械)準字:食藥監械(準)字2013第3240915號
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備注:我公司可維修各種國產和進口的聽力設備(丹麥國際聽力設備、德國麥科聽力設備、美國gsi聽力設備等)另外,我公司還維修日立阿洛卡的骨密度儀、肺功能儀等!
藥(械)準字:食藥監械(準)字2013第3240915號
上海涵飛醫療器械有限公司,華東地區代理靜脈曲張半導體激光治療儀LFK-SLT30
治療特點
激光治療下肢靜脈曲張有以下特點:①微創,用18號套管針穿刺即可,出血少;②療效**:手術在直視下進行操作,可將主干支迂曲的靜脈團塊閉合;③ 手術操作簡單,治療時間大大縮短,給病人帶來的痛苦小;④病情較輕病人可在門診手術;⑤術后繼發感染少,痛苦小,***;⑥外形美觀,術后幾乎無疤痕。
治療原理
LFK-SLT30半導體激光治療儀是利用微處理器控制激光電源,通過半導體激光器將電能轉化為光能,輸出波長為808nm的近紅外連續激光束,該激光束通過光纖耦合系統引入曲張靜脈,血紅蛋白吸收激光產生的熱能,使得靜脈血管內膜產生炎性反應,術后通過彈力繃帶和彈力襪的壓迫,達到閉合曲張靜脈主干及其屬支的目的。治療后1~2周,靜脈腔縮小,管壁增厚,治療段無血流,B超呈低回聲,不可壓縮。成功治療數周后,靜脈壁炎癥消退,靜脈直徑減小,數個月后大多數靜脈纖維化。
適應癥
LFK-SLT30半導體激光治療儀(以下簡稱治療儀)主要適應于:
原發性下肢靜脈曲張,伴明顯癥狀者。
下肢靜脈曲張雖無明顯癥狀,但患者有美容要求者。
毛細血管的蜘蛛樣擴張。
禁忌癥
血栓性淺靜脈炎急性期,或患肢有急性感染者。
由于妊娠、下腔靜脈及髂靜脈阻塞、或盆腔內腫瘤壓迫,出現的下肢淺靜脈曲張。
有下肢深靜脈血栓者。
由于動靜脈瘺或先天性動靜脈交通所致的淺靜脈曲張。
大隱靜脈主干明顯曲張,導管難以插入。
患者全身情況差,預計不能耐受手術者。
有出血傾向者。
滅菌方法
光纖為一次性使用,嚴禁重復使用。
使用前需經過環氧乙烷滅菌或戊二醛浸泡滅菌。
環氧乙烷的滅菌方法應按照衛生部發布的中華人民共和國衛生行業標準WS310.2-2009《消毒供應第2部分:清洗消毒及滅菌技術操作規范》中規定的環氧乙烷滅菌要求進行,并應符合GB18279-2000《醫療器械環氧乙烷滅菌確認和常規控制》規定的環氧乙烷滅菌過程的確認和過程控制的要求。
戊二醛浸泡滅菌應按照衛生部關于印發《次氯酸鈉類消毒劑衛生質量技術規范》和《戊二醛類消毒劑衛生質量技術規范》的通知(衛監督發[2007]265號)附件2《戊二醛類消毒劑衛生質量技術規范》的技術要求進行。
我公司提供的光纖為未滅菌光纖。
保障
本治療儀外形采用圓滑曲線設計,避免外殼棱角對用戶的傷害,內部采用防護接地避免電擊傷害,保證產品的使用。
設備交付使用前對用戶進行的技術培訓;使用中對設備進行定期的跟蹤維修保養,包括對設備定期維護、及時提供緊急服務和盡可能快地提供備件支援等。
光纖為滅菌后一次性使用附件,嚴禁重復使用。激光標稱眼危害距離(NOHD)為5.0米。
總體結構及其工作原理、工作特性
總體結構及工作原理
LFK-SLT30半導體激光治療儀是集半導體激光技術、電源技術、計算機科學、醫學等多種技術于一體,應用高功率連續半導體激光實現電、光、熱能的轉化,完成疾病治療的激光設備。
治療儀由激光電源、微電腦控制系統、半導體冷卻系統、光纖傳輸系統等組成
治療儀的工作原理是:微電腦控制激光電源為半導體激光器提供恒定電流,高功率激光器將電能轉化為光能,輸出波長為808nm的連續激光束,該激光束通過光纖傳輸系統后照射在病變組織上,光能轉化為熱能使病變組織汽化,從而達到治療目的。治療過程所需的激光功率、照射時間、間隔時間等參數由用戶根據實際情況進行設定。
主要參數
激光波長: 808nm±8nm
光纖終端輸出功率: 30W±6W
光纖接頭: SMA905標準接頭
光纖直徑: 400um、600um
數值孔徑: 0.22
額定功率: 500VA
指示激光: 635nm±6nm,5mW
額定功率: 500VA
指示激光: 635nm±6nm,5mW