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批準文號: 浙食藥監械(準)字2012第2260363號
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產品標簽:下肢關節康復器
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藥(械)準字: 浙食藥監械(準)字2012第2260363號
產品介紹:
一、概述
關節康復運動器具有幫助手術后關節迅速恢復其活動的功能,恢復后的關節活動自如。而這款關節康復運動器就是提供一種新穎的物理療法,采用滑膜關節持續被動活動理論,是與傳統的康復手段所不同的術后康復療法。 關節康復運動器系骨科康復性醫療器械,以持續被動運動(即CONTINUES PASSIVE MOTION,簡稱CPM)理論為基礎,通過模擬人體自然運動,激發人體的自然復原力,發揮組織代償作用,進行下肢關節功能恢復訓練,在臨床應用上具有實用、無痛苦、病人樂于接受、關節活動范圍大、有效消除關節粘連及壞死關節成活、傷口愈合和消腫、促進關節軟骨損壞的自身修復,利于移植骨膜轉化成透明關節軟骨的優點。
二、技術特點
1、 數字化屏幕顯示,操作簡單。
2、 主動記憶功能,即使在儀器關閉后仍然能記憶近一次使用時的參數設置。
3、 適用于不同身高者,對不同的腿長,可按需要對腳支架進行調節。
4、 關節活動角度和速度調節范圍大,操作靈活,可滿足臨床需要。
5、 配上微電腦,實現控制智能化,使訓練時間、速度、運動行程均可隨意控制,運行可靠,并采用LCD顯示運行過程。
6、 采用國際先進優化設計,集國內外恢復器之長,具有運行平穩可靠,精度高,噪聲低等特點。
7、 具有病員手控開關(鼠標),病員在康復訓練過程中,若感到不適,只要操作手控開關,便可使訓練停止。
8、 具有過載自動調頭、自恢復保險絲雙重保護功能。
三、主要性能及參數
1、 膝關節角度活動范圍:-5度~120度。
2、 運行速度范圍:0~300度/分鐘。
3、 設定工作時間:0~240分鐘。
4、 具有啟動/停止控制功能,兩個關節活動角度調節按鍵可使角度活動范圍調節到狀態。
5、 配有病員手控開關(鼠標)。 STA:設置起始角度 END:設置結束角度prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" TIM:設置定時時間 RUN:顯示運行角度 快慢:快慢速度調節 開機具有復位過程,即儀器行到0度位置停止,待機。
注意:復位前切忌把傷員關節擱置儀器上進行調節
1、開機:按電源開關,綠燈亮,機器自動復位。按啟/停健機器開始工作。 如要調整角度或定時,需重新啟動機器,復位后再進行操作。 所有調節完成后,按啟/停鍵機器運行。
2、調整伸展角度: 復位后按設置鍵,光標移到END處,然后按增*大,減小鍵到需要的角度
3、調整彎曲角度: 復位后按設置鍵,光標移到STA處,然后按增*大,減小鍵到需要的角度
4、調整定時: 復位后按設置鍵,光標移到TIM處,然后按增*大,減小鍵到需要的定時時間
5、本機配備手控開關鼠標,左鍵是“伸展、彎曲”鍵,右鍵是“啟/停”鍵。在主機開機的情況下,病人可以根據需要,操作手控開關。
四、工作運行條件
1、電源:AC、220V 50Hz;額定功率:60W
2、環境溫度范圍: +5℃~+40℃;
3、相對濕度范圍: ≤80%;
4、大氣壓力范圍: 700hPa~1060hPa;
5、分類:Ⅰ類B型
五、產品結構與工作原理
CPM由電源、電控系統、動力傳動系統、關節運動支架、手控開關等組成。機械部分主要通過電源、變壓器、直流電機、絲桿等實現往復運動。控制部分主要通過對直流電機控制,配合位置傳感器,實現對運動機構進行時間、速度、角度控制。
六、技術特點
1、關節軸心運行方式,腳踝運動自然。
2、運動角度、速度、時間均數碼控制。
3、液晶顯示運行角度,數據清晰。
4、手控器可控制停機和反轉,可靠。
5、采用24V直流工作電壓.可靠,噪聲低。
6、設有定時關機功能,為臨床使用的管理提供了方便。
七、注意事項
(1)儀器操作時宜先調整好支架長度,后再調整所需行走角度,以減少重復;支架調整后應重新旋緊旋鈕,避免支架在行走時發生移位。
(2)角度調整時,起始角度不得大于終止角度,否則,儀器不能在預置范圍內正常運行。
(3)不定期地用75的棉球擦拭支架及外殼。
(4)不可放置在易燃易爆的場地,在的環境中使用。
八、應用范圍
1、 下肢骨折:包括關節內骨折、長骨干骨折和干骺端骨折,經切開復位、加壓鋼板螺絲釘內固定端或閉合復位、髖內針、ENDER針內固定。
2、關節囊切除或關節松解術后;包括創傷性關節炎、活動受限或粘連性僵直;關節外攣縮或粘連;類風濕性關節炎和血友病性關節炎,行滑膜切除術后。
3、下肢髖關節和膝關節置換術后。
4、關節軟骨大面積缺損,自體游離骨膜移植修復術后:包括創傷性和感染性后關節僵直、關節軟骨缺損、先天性髖關節脫位,經牽引關節成型后移植修復、髕骨軟化癥。
5、急性化膿性關節炎、手術切開清創,引流術后。
6、肌腱損傷修復和肌腱重修固定術后。
7、腦血管意外后遺癥及截癱病人的康復。
8、關節鏡檢查和治療后。
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