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批準(zhǔn)文號:皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2260078號
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皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2260078號
遠(yuǎn)紅外線治療儀通過治療頭的陶瓷發(fā)熱基板向基板上的紅外涂層施加溫度,紅外涂層受熱激發(fā),產(chǎn)生出分布在2μm~25μm 波長范圍內(nèi)的電磁波,利用電磁波輻射效應(yīng)(熱效應(yīng))治療患者。治療機(jī)理分兩個方面 1.非熱效應(yīng)(主要) 2.熱效應(yīng)(輔助) 。
⑴ 熱效應(yīng),通過對瘺管部位肢體的加熱,使局部的溫度上升,促進(jìn)局部血液循環(huán)增加,達(dá)到瘺管內(nèi)徑血流增加壽命延長的效果。
⑵ 非熱效應(yīng),遠(yuǎn)紅外線主要產(chǎn)生的效應(yīng)是非熱生物效應(yīng),也就是說它并非只是單純利用物理的熱效應(yīng),起到關(guān)鍵作用的是生物效應(yīng)。他的生物效應(yīng)主要體現(xiàn)在以下幾個方面:
①重復(fù)性的遠(yuǎn)紅外線照射能夠促進(jìn)e-NOS,也就是內(nèi)皮型一氧化氮合成酶的合成表達(dá),酶是生物催化劑,一氧化氮合成酶增加了NO在血管內(nèi)皮細(xì)胞中的生成。一氧化氮在血管內(nèi)皮組織的維護(hù)和血管的緊張度中發(fā)揮了很關(guān)鍵的作用,是主要的血管舒張因子。能夠擴(kuò)張血管改善血管內(nèi)皮功能,達(dá)到增加瘺管內(nèi)徑、增加血流量,延長瘺管壽命。
②通過照射遠(yuǎn)紅外線,還能誘導(dǎo)HO-1增加,HO-1即血紅素加氧酶-1,它在人體的作用是代謝血紅素生成膽綠素和膽紅素,這兩種膽色素是人體中力的抗氧化劑之一,人體包括血管內(nèi)壁隨著一些物質(zhì)的刺激會發(fā)生氧化應(yīng)激,他的原理和鋼鐵的銹蝕是一樣的,生銹的血管無法完成正常內(nèi)瘺的使命,所以抗氧化作用很重要。
③HO-1還能抑*制腫瘤壞死因子也就是TNF-α造成的炎癥表現(xiàn),即血液中的單核細(xì)胞附著于血管內(nèi)皮,誘發(fā)導(dǎo)致的血管壁的增生。這就是遠(yuǎn)紅外線治療的非熱生物效應(yīng)。
HITH-4型遠(yuǎn)紅外線治療儀適用范圍:
為適用于血液凈化患者,用于促進(jìn)瘺管穿刺點(diǎn)愈合,緩解組織疼痛、疲勞,促進(jìn)淤青、腫脹消除;增加動靜脈瘺管血流量和動靜脈瘺管直徑。
HITH-4型遠(yuǎn)紅外線治療儀技術(shù)參數(shù):
一、外形尺寸:約415 mm×395 mm×1000 mm(帶包裝約 510*510*1110mm)
二、電源:交流 220V/50Hz
三、額定功率:280W
四、熱源:率耐溫陶瓷發(fā)熱板
五、熱源數(shù)量:4 片
六、波長范圍:2-25μm
七、大有效治療照射面積:200cm2
八、照射器表面溫度:45℃
九、操作界面:觸摸式液晶屏
十、性配置:緊急停機(jī)按鈕
十一、重量:約 30Kg(帶包裝約 45kg)
HITH-4型遠(yuǎn)紅外線治療儀特點(diǎn)及創(chuàng)新點(diǎn):
技術(shù)創(chuàng)新
治療儀恒溫控制系統(tǒng),通過紅外測溫探頭檢測患者治療部位溫度并將溫度信號反饋至單片機(jī),單片機(jī)根據(jù)溫度反饋信號自動調(diào)整照射器輸出能量,形成的恒溫控制系,使患者治療部位的溫度始終處于人體所能承受的溫度范圍。
目前國內(nèi)市場上的紅外陶瓷片在紅外線波長范圍、表面溫度均勻度、使用壽命、基板強(qiáng)度等技術(shù)參數(shù)上均未達(dá)到臨床實際應(yīng)用的要求;我司通過長期的樣品試驗已成功研制出滿足臨床使用的紅外陶瓷片,并成功將陶瓷片輸出波長穩(wěn)定控制在2μm~25μm范圍之內(nèi),表面溫度均勻度亦可控制在±10,使用壽命、基板強(qiáng)度也已提升至臨床運(yùn)用水平。
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)創(chuàng)新
人體工程學(xué)設(shè)計,治療儀的外形結(jié)構(gòu)根據(jù)人體工程學(xué)設(shè)計,伸降系統(tǒng)根據(jù)病床高度,設(shè)計出具有能夠自動控制伸降的燈頭,可滿足病患治療各種部位的需求。
軟件設(shè)計創(chuàng)新
1、人機(jī)界面采用7寸彩色觸摸屏,設(shè)備運(yùn)行參數(shù)一目了然,傻瓜式輸入界面,操作簡便易懂,通過閱讀說明書即可使用自如。
2、報警功能。