新華熒光免疫層分析儀SF-I

魯械注準(zhǔn)20242220195

一、產(chǎn)品概述

新華熒光免疫層分析儀SF-I，作為醫(yī)療診斷領(lǐng)域的創(chuàng)新之作，融合了免疫熒光技術(shù)、量子點(diǎn)技術(shù)與傳統(tǒng)免疫層析技術(shù)的精髓，開創(chuàng)性地實(shí)現(xiàn)了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確定量分析。這款儀器不僅繼承了膠體金免疫層析技術(shù)操作簡(jiǎn)便、檢測(cè)快速、便攜性強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)，更通過先進(jìn)的熒光示蹤增強(qiáng)技術(shù)，為臨床檢測(cè)提供了準(zhǔn)確度和可靠性。

二、核心技術(shù)亮點(diǎn)

熒光免疫層析技術(shù)：結(jié)合多種先進(jìn)技術(shù)的創(chuàng)新成果，實(shí)現(xiàn)了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確定量，為臨床診斷提供了更加準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)支持。

操作簡(jiǎn)便：延續(xù)了膠體金免疫層析技術(shù)的易用性，醫(yī)護(hù)人員無需復(fù)雜培訓(xùn)即可快速上手，提高工作效率。

檢測(cè)快速：短時(shí)間內(nèi)即可完成檢測(cè)流程，滿足急診和快速診斷的需求。

便攜性強(qiáng)：設(shè)備設(shè)計(jì)緊湊，便于攜帶至不同醫(yī)療場(chǎng)景，滿足基層醫(yī)療和移動(dòng)醫(yī)療的需求。

三、配套試劑分類

新華熒光免疫層分析儀SF-I配套有多種試劑，覆蓋多個(gè)臨床檢測(cè)領(lǐng)域，包括：

炎癥檢測(cè)：提供hsCRP（超敏C反應(yīng)蛋白）+常規(guī)CRP、PCT（降鈣素原）、SAA（血清淀粉樣蛋白A）等檢測(cè)項(xiàng)目，助力醫(yī)生準(zhǔn)確判斷炎癥類型、感染程度及治療效果。

凝血功能檢測(cè)：D-二聚體檢測(cè)，用于評(píng)估血液高凝狀態(tài)、血栓性疾病及DIC（彌散性血管內(nèi)凝血）的風(fēng)險(xiǎn)，為臨床決策提供重要依據(jù)。

四、臨床意義

CRP：作為急性時(shí)相反應(yīng)蛋白，對(duì)于細(xì)菌和病毒感染的診斷、器官移植排斥反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、心腦血管疾病的預(yù)測(cè)以及治療效果的評(píng)估具有重要價(jià)值。

PCT：是鑒別細(xì)菌感染與非細(xì)菌感染的“金標(biāo)準(zhǔn)”，特別在膿毒癥的診斷中具有100%的特異性。同時(shí)，PCT的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)有助于判斷細(xì)菌感染程度、指導(dǎo)抗生素使用及評(píng)估預(yù)后療效。

SAA：在細(xì)菌或病毒感染的鑒別診斷中表現(xiàn)優(yōu)異，對(duì)急性移植排斥反應(yīng)、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及冠心病的預(yù)測(cè)和診斷也具有重要意義。

D-二聚體：作為反映體內(nèi)凝血與纖溶系統(tǒng)激活的分子標(biāo)志物，其水平變化對(duì)于癌癥、感染、炎癥、血腫、急性心梗及腎病的診斷具有重要參考價(jià)值。同時(shí)，也是排除深靜脈栓塞和肺栓塞的重要實(shí)驗(yàn)室參數(shù)。

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