冠狀動脈介入手術控制系統R-One

國械注進20233010579

冠狀動脈介入手術控制系統R-One專為輔助臨床醫師進行經皮冠狀動脈介入（PCI）手術而設計。該系統集成了縝密的機械臂技術，旨在提高手術的準確度和安全性，同時減少醫師在手術過程中的體力負擔。

手術控制系統結構及組成：

R-One系統主要由以下幾個部分組成：

- 支撐關節臂：提供穩定的機械支撐，確保手術操作的準確性和穩定性。

- 工作臺：用于放置和固定患者，確保手術過程中的患者安全。

- 醫生操作臺：醫師在此進行操作，通過控制系統準確指導手術器械。

- 一次性使用卡匣：包含手術所需的一次性器械，如導絲、球囊擴張導管及支架系統。

- 一次性使用醫生操作臺蓋：確保操作臺的衛生和無菌環境。

手術控制系統適用范圍：

R-One系統適用于輔助臨床醫師在PCI手術中輸送和操控冠狀動脈導絲、快速交換型的球囊擴張導管及支架系統。在使用前，須由具有資質的臨床醫師根據當前的診療指南對患者的嚴重程度和病變復雜程度進行評估。對于高危患者或復雜病變，臨床醫生需嚴格遵循術前評估來判斷是否適用。

手術控制系統注意事項：

- R-One系統不可用于急診和左主干病變、CTO及分叉型病變。

- 不可用于操作導引導管到達主動脈根部，調整位置并成功“鉤冠”。

R-One系統的引入，標志著冠狀動脈介入手術進入了一個新的時代，它通過提供準確、穩定的操作平臺，有望提高手術成功率，減少并發癥，為患者帶來更好的治療效果。

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