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批準文號:蘇械注準20152141382
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蘇械注準20152141382
產品的性能及規格:
1.造型新穎,可移動式醫用吸引裝置。用于各醫療單位對早期妊娠孕婦施行人工流產吸引
2.*頂部配有托盤,采用優良冷板外殼,靜電噴涂;
3. *進口膜式泵,使用壽命長;
4. 噪音低,免維修;
5. 溢流保護裝置,防止液體進入泵體;
6. 備有手動開關和腳踏開關
7. 雙極負壓控制,無創傷。雙真空負壓表顯示儲氣瓶和負壓瓶的負壓
8. 一級儲存負壓值:≥0.09MPa
9. *二級負壓調節范圍:0.013~0.09MPa
10. *瞬時抽氣速率:一級≥35L/Min,二級≥15L/Min,
11. 噪音:≤65dB(A)
12. 貯氣瓶:2500mL×2
13. 貯液瓶:500mL×2
14. 輸入功率:400VA
15. 電源:AC220V ±10%50Hz±2%
產品認證資質:
①通過GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015質量管理體系認證
②通過YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016醫療器械質量管理體系認證
③*通過GB/T 24001-2016 idt ISO14001:2015 環境管理體系認證
④*通過GB/T45001-2020 idt ISO45001:2018 職業健康管理體系認證
⑤*國家高新技技術企業