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批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證編號(hào)國(guó)械注進(jìn)20202220326

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美國(guó)Haemoscope血技血栓彈力圖儀

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結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品主要由預(yù)溫模塊、加樣模塊、計(jì)時(shí)模塊、樣品傳送及處理模塊、電路控制模塊、檢測(cè)模塊、顯示模塊、嵌入式系統(tǒng),軟件(版本號(hào):1)和電源組成。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品基于對(duì)血液凝結(jié)過程中的物理特性分析,判斷患者的凝血狀態(tài),與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來源于人體全血樣本進(jìn)行凝血功能分析。

型號(hào)規(guī)格

TEG? 6s

美國(guó)Haemoscope公司生產(chǎn)的血栓彈力圖儀(Thrombelastography, TEG)是一種從整個(gè)動(dòng)態(tài)過程來監(jiān)測(cè)凝血過程的分析儀。血栓彈力圖儀于1948年由德國(guó)人Harter發(fā)明,80年代開始廣泛用于臨床指導(dǎo)術(shù)中輸血,并取得了良好效果,現(xiàn)已成為當(dāng)今圍術(shù)期監(jiān)測(cè)凝血功能的**指標(biāo)。同時(shí)也是世界上先進(jìn)國(guó)家進(jìn)行血制品管理的重要工具,在輸血指南里使用該設(shè)備。其節(jié)約20%-50%的血制品使用功能被國(guó)內(nèi)、外臨床文獻(xiàn)大量證明。該設(shè)備在95-96年開始在心臟外科開始使用。目前以TEG為主要監(jiān)測(cè)手段的體外循環(huán)術(shù)中凝血監(jiān)測(cè)方案已經(jīng)在世界上40多個(gè)國(guó)家使用。2004年,該設(shè)備上市了抗血小板藥物療效監(jiān)測(cè)的方法—PlateletMapping,即血小板圖試驗(yàn),從而為臨床帶來了快速、準(zhǔn)確的監(jiān)測(cè)血小板聚集功能的技術(shù)。國(guó)內(nèi)外近4000份臨床文獻(xiàn)從各個(gè)角度就TEG對(duì)臨床診療效果進(jìn)行了論證。

TEG與傳統(tǒng)凝血試驗(yàn)的主要區(qū)別

TEG能從一份血樣完整地監(jiān)測(cè)從凝血開始,至血凝塊形成及纖維蛋白溶解的全過程。對(duì)凝血因子、纖維蛋白原、血小板聚集功能以及纖維蛋白溶解等方面進(jìn)行凝血全貌的檢測(cè)和評(píng)估。結(jié)果不受肝素類物質(zhì)的影響。15-20分鐘出結(jié)果,帶有自動(dòng)診斷功能。

常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢查凝血酶原時(shí)間(PT),部分凝血酶原時(shí)間(PTT)或D-Dimer等只是檢查離體血漿和凝血級(jí)聯(lián)反應(yīng)中一個(gè)部分。即內(nèi)或外源性凝血旁路這部分,或纖維蛋白溶解部分的情況,是凝血全過程片段地、部分地描記。結(jié)果常常受肝素類物質(zhì)的影響。


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