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批準文號:吉械注準20222090205
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吉械注準20222090205
1.適用范圍:在醫療機構臨床使用環境下,適用于需要降低體溫的人群,通過控制設備內循環液體的溫
度,與患者直接接觸進行熱量交換從而降低患者體溫,達到輔助調節人體溫度目的。
※2.安*要求:通過質量管理體系認證、通過電磁兼容檢測,符合YY0952-2015、 YY 0785-2010 (需提
供檢驗報告)、GB9706.1-2007、 GB/T 14710-2009、YY0505- 2012等標準要求。
3.主機特點:
3.1機箱材質為ABS材質
3.2降溫毯、降溫帽采用TPU材質,蜂窩狀設計,并配有同規格毯套和帽套
※3.3體積小巧,移動方便,正面尺寸小于35CM
3. 4雙通道輸出,自動控溫、雙溫雙控,控溫*準,實時監測
※3.5顯示方式采用彩色液晶觸摸屏,操作簡單,安*穩定
4.控制方式:手動控制和自動控制
4. 1手動控制:即控制降溫毯、降溫帽的溫度
※4.2自動控制:控制人體溫度,五種默認工作模式P1、P2、P3、P4、P5,智能選擇
5.技術指標:
※5.1毯/帽溫度設定范圍: - 1C~25C (通道溫度) ;步進: 0.1C; 溫度允差: +1C
5.2體溫設定范圍: 30C~40C, 步進: 0.1C
5.3體溫傳感器監測范圍: 25C~45C,允差:士0. 1C
5.4平均速率:空載平均速率:> >1C/min; 負載最大平均速率≥5C/h
5. 5報警提示功能:低水位提示、傳感器功能異常提示可設置水箱溫度上/下限報警溫度的提示功能。
5.6運行模式:連續運行
5. 7計時范圍: 0~999小時; 計時誤差:土 2%
5. 8噪音(A權)≤50dB
5.9毯子承重s>135Kg
5.10設備的輸入功率: 300VA
6.正常工作條件:
6.1環境溫度: 5C~40C
6.2相對濕度:不大于80%
6.3大氣壓力: 700hPa~ 1060hPa
6.4使用電源:a.c.220V土22V,50Hz土1Hz
配置:主機1臺,降溫毯1條,降溫帽1個,溫度傳感器2條