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艾康新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

尊敬的用戶:根據《醫療器械監督管理條例》企業經營醫療器械提供相關經營資質,謝謝配合!

批準文號:國械注準20223400361

庫存情況:現貨、預訂

配送方式:上海自提或第三方快遞

商品價格:電議

產品標簽:抗原試劑盒 新冠自測

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艾康新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

國械注準20223400361

結構與組成

試劑板,樣本提取液和提取管,生物*全袋。(具體內容詳見說明書)

功能主治/適應癥

艾康新冠病毒抗原檢測試劑盒用于體外定性檢測人鼻拭子、鼻咽拭子和口咽拭子樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)N抗原。適用人群參照《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》等國家相關規定執行。本產品不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷,陽性結果僅表明樣本中可能存在新型冠狀病毒特定抗原,應結合核酸檢測結果判斷感染狀態。陰性結果不能排除新型冠狀病毒感染,也不得單獨作為作出治療和疾病管理決定的依據。有相應臨床癥狀的疑似患者抗原檢測不管是陽性還是陰性,均應進行進一步的核酸檢測。檢測陽性受試者應遵循當地疫情防控政策進行報告和隔離,并尋求相應的醫療幫助;檢測陰性受試者應嚴格遵守當地疫情防控要求,必要時采用核酸檢測進行確認。產品使用環境應遵循《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》等國家相關規定。

貯藏本試劑應儲存于2℃~30℃,避光干燥處。

有效期12個月。


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