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批準文號:京械注準20222070280
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產品標簽:核醫學
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醫療器械注冊證:京械注準20222070280
產品介紹:
HH6008型甲狀腺功能儀是我公司開發研制并批量生產的產品,本儀器通過對人體甲狀腺進行吸碘率、*率、半減期和過氯酸鉀釋放率等試驗指標的測定,對甲狀腺疾病進行診斷。
產品主要結構:
儀器由γ探頭及其支架、接口電路、計算機控制幾個部分組成。探頭支架為落地式結構,外形美觀、方便實用。測量過程的控制和數據處理由高性能計算機系統完成。
產品性能指標:
1.本底計數不大于900/min;
2.點源靈敏度對131I不小于0.25/min.bq,對137Cs不小于0.20/(min.bq)
3.八小時工作穩定性:計數率誤差小于±5*;
4.可測量甲狀腺吸碘率、*率、有效半減期和過氯酸鉀釋放率,對測量結果進行相應的數據處理并顯示打印測量曲線和指標。
甲功儀及臨床應用簡介
甲功儀(甲狀腺功能儀)是用來檢測甲狀腺功能的一種設備。
碘是甲狀腺合成甲狀腺素的主要原料,所以131I(NA131I)能被甲狀腺攝取和濃集,給病人口服NA131I溶液或膠囊,用甲功儀在甲狀腺部位對131I發射出的γ射線進行測量。根據測量得的量及其動態變化,來判斷甲狀腺的功能狀態。這種方法我們稱之為吸碘率測量。
甲功儀就是采用測定吸碘率方法進行檢查的,醫生可根據正常值來對做出的數據進行判斷。若診斷不明,還可以再進行甲狀腺激素的*試驗和過氯酸鹽的釋放試驗,進行進一步確診。
正常情況下,甲狀腺攝取131I率受垂體前葉分泌的TSH調節。當口服甲狀腺激素T3或T4后,血中的T3、T4濃度增高,通過、負反饋作用,垂體前葉分泌TSH減少,甲狀腺攝取131I率明顯降低,稱明顯受抑。甲亢使這種反饋調節作用完全或部分消失,口服T3或T4后甲狀腺吸碘率無明顯下降,稱為不明顯*。本實驗對甲亢診斷有較好的特異性
過氯酸鹽釋放試驗:
過氯酸鹽有阻止甲狀腺從血液中攝取碘離子和促進碘離子從甲狀腺內釋出的作用。正常甲狀腺攝入的碘離子在酶的作用下迅速轉化成為有機碘,故不存在碘離子被過氯酸鹽釋放的問題。但當碘離子有機化障礙時,則攝入甲狀腺的碘離子可以被過氯酸鹽釋放出來,據此可以輔助診斷與甲狀腺內碘有機化障礙有關的疾病(典型表現為甲低)。
檢測血中的T3、T4、TSH來判定甲狀腺的功能,一次性檢測還可以,若監測治療過程中的情況,多次采樣就很不方便。在診斷上利用甲功儀有它非常大的優越性,在治療上,甲功儀監測同樣很重要。
用131I治療甲亢、功能自主性甲狀腺瘤、甲狀腺癌轉移灶、惡性嗜鉻細胞瘤、交感神經母細胞瘤等病癥是國際上普遍采用的有效治療手段之一。包括美國總統里根患有甲亢,也采用這種方法治療,甲狀腺具有高度選擇性攝取131I的功能,功能亢進的甲狀腺攝取量會增多,131I在甲亢患者其有效半減期(約3~5天),131I衰變釋放出大量的β粒子,這些β粒子會部分*或破壞功能亢進的甲狀腺組織,達到治療甲亢的目的。而且這些粒子射程短,僅2~3mm,對正常周圍組織一般無影響,因此本法是治療甲亢的有效方法之一。其他三種治療方法原理相同不再闡述。