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批準文號:國械注進20212070114
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商品價格:電議
產品標簽:電子血壓計
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醫療器械注冊證:國械注進20212070114
結構及組成/主要組成成分 該產品由主機、袖帶和軟件組成。袖帶型號見附頁。
適用范圍/預期用途 該產品采用示波法,用于無創測量12歲以上人群的動脈血壓。
隨著便攜式醫療器械的普及,其中常用的有電子血壓計。但是市面上的同類產品只能適用于偶測血壓,針對一些疾病的確診需要24小時監測病人的動態血壓,此類產品就無法滿足需要。加之對于一個家庭或者一個病人,經常需要偶測血壓,但是有時也需要監測24小時動態血壓,如果單獨為了滿足監測動態血壓市場的需要而生產動態血壓計,資源勢必有些浪費。基于上述需求,根據市場上電子血壓計的基本原理,提出了一種既能監測動態血壓又能偶測血壓的便攜式電子血壓計的設計思路。
血壓測量和24小時動態血壓監測
目前,一般醫院使用水銀血壓計測量血壓,醫生可以用聽診器聽到動脈血管的不同聲音,來判斷收縮壓和舒張壓的值,這就是柯氏音法;而國內外大多數電子血壓計普遍采用的是示波法。關于示波法的測量原理參見文獻。
通常人們所測得的血壓均屬偶測血壓(Clinic Bloodpressure,CBP)。偶測血壓存在較大的局限性,它只能代表患者當時的血壓狀況,有的人在測量時由于心情緊張或情緒波動造成血壓讀數偏高。動態血壓監測(Ambulatory Bloodpressure Monitoring,ABPM)是一種全天24小時每隔15~30 min或任選時間間隔進行的自動的無創性血壓測量及記錄方法。人體典型血壓的晝夜節律變化呈“雙峰一谷”,即清晨醒后血壓逐漸升高,在上午6:00~8:00出現*個高峰,此后血壓趨于平穩,下午4:00~6:00
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