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美敦力單腔臨時(shí)起搏器53401

尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)械注進(jìn)2020312006

庫(kù)存情況:現(xiàn)貨、預(yù)訂

配送方式:上海自提或第三方快遞

商品價(jià)格:電議

產(chǎn)品標(biāo)簽:起搏器 單腔臨時(shí)起搏器 單腔起搏器 臨時(shí)起搏器

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美敦力單腔臨時(shí)起搏器 53401

臨時(shí)起搏器技術(shù)要求

起搏模式

AAI,AOO,VVI,VOO

其他起搏模式

快速心房起搏(RAP)

起搏頻率

30-200ppm

RAP頻率

80-800ppm

輸出波形*

恒定電流-方波

輸出脈沖幅度*

0.1-25mA

脈沖寬度(固定)

1.5ms±10%

輸入阻抗

40000Ω

感知靈敏度

0.4-20mV

空白期

200ms  +5/-30ms    -起搏發(fā)生后

120ms  +2/-30ms    -感知發(fā)生后

頻率上限(非RAP)

230ppm

額定值

起搏模式:AAI/VVI

頻率:80ppm

輸出脈沖幅度:10mA

脈沖寬度(固定):1.5ms

感知靈敏度:2.0mV

RAP頻率:320ppm

尺寸

*度:20.27cm±10%

寬度:6.68cm±3%

深度:4.14cm±4%

重量(包括電池):499g**值

溫度

操作:10℃到40℃

儲(chǔ)存溫度(不包括電池):-40℃到70℃

濕度(儲(chǔ)存)

>80%且≤95%(溫度為40℃),風(fēng)干48小時(shí)后使用

≥10%且≤80%(溫度為40℃),適用于立即使用

電池類型

兩節(jié)IEC LR6型(AA型)1.5V堿性電池(金霸*MN1500、Eveready E91或等效電池)

電池使用壽命

*短7天,如果頻率是80ppm,并且所有其他參數(shù)值都是額定值。脈沖幅度越大,頻率越*,電池使用壽命就越短。

取出電池后的運(yùn)行

通常在以下條件下為30s:頻率**為80ppm,輸出**為10mA,背光已關(guān)閉。

標(biāo)準(zhǔn)

此臨時(shí)起搏器符合IEC 60601-1要求。

屏幕顯示*

有屏幕顯示

顯示參數(shù)

心率、心室輸出、模式、電池狀態(tài)

指示燈

心室起搏感知指示燈

自檢功能*

開機(jī)自檢

自動(dòng)功能*

空白期自動(dòng)反應(yīng);噪聲反應(yīng)

**性*

電除顫保護(hù)、靜電保護(hù)

認(rèn)證

FDA認(rèn)證

其他要求

起搏感知狀態(tài)欄、鎖屏功能、電池取出后持續(xù)工作30s、LED背景燈、時(shí)間違規(guī)/警告


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