拓達 弱視治療儀BP-E06
產(chǎn)品簡介
本產(chǎn)品按醫(yī)用電氣設(shè)備安*分類屬Ⅰ類,按激光產(chǎn)品輻射安*分類屬3R類,國家醫(yī)療器械目錄分類號為190102(2019年版),屬眼科弱視康復(fù)治療設(shè)備,管理類別為Ⅱ類。
適用范圍
適用于治療兒童屈光不正性弱視。
主要治療用途
本產(chǎn)品輸出的變頻紅色激光照射眼部可改善視網(wǎng)膜的微循環(huán),促進新陳代謝,激活視細胞活動能力和視神經(jīng)功能, 適用于治療青少年兒童弱視、假性近視。
主要技術(shù)性能
a) 激光波長:632.8nm;
b) 輸出平均功率:0.7mW~2.5mW;
c) 輸出激光脈沖串頻率范圍:10HZ~30HZ;
d) 電源電壓:220V±22V,50Hz±1Hz;
e) 輸入功率:不大于65VA;
f) 整機重量:25Kg;
g) 體積:550 mm×500 mm×1200mm。
應(yīng)用情況
BP-E06激光治療儀2008年取得國家醫(yī)療器械認證許可,已上市推廣使用11年,北京光彩明天兒童眼科集團醫(yī)院總院及各地分院、全國多家醫(yī)院眼科使用本產(chǎn)品治愈了眾多弱視患者,使用中未出現(xiàn)過不良事件,臨床治療充分證明了產(chǎn)品的安*性和有效性。
產(chǎn)品注冊信息
注冊證編號:國械注準20192240481。
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