思創(chuàng)多參數(shù)監(jiān)護儀（健康一體機）(7000C)

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分產(chǎn)品為便攜式一體化結(jié)構(gòu)，由主機和附件（體溫探頭、血氧探頭、一次性電極、心電導聯(lián)線、血壓袖套及其延長管）組成。

適用范圍/預期用途本監(jiān)護儀適用于醫(yī)療機構(gòu)對人體的心電、血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、體溫、脈率和呼吸率的生理參數(shù)進行監(jiān)測和監(jiān)護。

型號規(guī)格712T/7000C

注冊證編號鄂械注準20112071282

健康一體機數(shù)據(jù)的采集

設備主機采用可調(diào)仰視角設計，主機自帶心電圖、心率、血壓、血氧飽和度、脈率、中醫(yī)體質(zhì)辨識、BMI等參數(shù)的采集功能，通過串口方式實現(xiàn)血糖、體溫、尿酸、總膽固醇、血紅蛋白、血脂四項等參數(shù)的采集，通過藍牙方式實現(xiàn)尿常規(guī)、體重、脂肪率等參數(shù)的采集。

身份識別

主機內(nèi)置身份證閱讀器，居民通過身份證刷卡確認身份后，所測量的數(shù)據(jù)自動與該居民綁定，同時支持選配醫(yī)保卡、社保卡、RFID等身份識別閱讀器。

測量數(shù)據(jù)上傳

主機可通過4G/3G、WIFI、有線以太網(wǎng)等多種數(shù)據(jù)通訊方式將采集到的數(shù)據(jù)上傳至指定的后臺機構(gòu)。

語音提示功能

主機內(nèi)置語音播報模塊，可對測量的參數(shù)數(shù)值進行語音播報，同時可設置報警上下限，對測量的數(shù)值進行判斷，并在屏幕上給出結(jié)果。

測量數(shù)據(jù)的存儲

設備本身具備一定能力的數(shù)據(jù)存儲功能，數(shù)據(jù)存儲采用xian進xian出原則，目前至少可存儲2500組用戶數(shù)據(jù)。

測量數(shù)據(jù)的打印

主機內(nèi)置高質(zhì)量熱敏打印機，實時打印心電圖報告及用戶測量數(shù)據(jù)。

交直流兩用

主機內(nèi)置方便更換的大容量充電鋰電池，無市電情況下，鋰電池可供設備工作≥4小時。交流供電狀態(tài)下自動為鋰電池充電，充電時長≤4小時。

檢測功能技術(shù)參數(shù)

（一）心電檢測性能

導聯(lián)選擇：標準十二導聯(lián)，包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、aVR、aVL、aVF、V1-6，并具有十二導聯(lián)同步采集，同步記錄的功能；

心率測量范圍：30bpm～300bpm；

靈敏度選擇：5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV；

記錄速度選擇：6.25mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s、50 mm/s；

時間常數(shù)：≥3.2秒；

定標電壓：1mV±5；

具備自動診斷結(jié)果及遠程傳輸功能，支持導聯(lián)脫落自動檢測和提示；

提供非貼片式電J且能反復使用。

（二）心率檢測

監(jiān)測范圍：至少包括30bpm～300bpm；

測量誤差：±1或者±1bpm取Z大者。

（三）血糖測量

檢測樣本：新鮮的末梢毛細血管全血或靜脈全血；

采血量： ≤0.6微升；

測量范圍：1.1mmol/L～33.3mmol/L；

檢測時間：≤5秒；

檢測精度：當血糖測值＜5.5mmol/L（＜100 mg/dL）時，**度SD<0.42mmol/L(<7.7 mg/dL)；當血糖測值≥5.5mmol/L（≥100 mg/dL）時，**度CV<7.5。

（四）無創(chuàng)血壓檢測

測量范圍：a)收縮壓：40mmHg～270mmHg(成人），40mmHg～135mmHg（新生兒）；b)舒張壓：10mmHg～215mmHg（成人），10mmHg～100mmHg（新生兒）;C)平均壓：20mmHg～235mmHg(成人)，20mmHg～110 mmHg（新生兒）;

測量精度：平均壓測量誤差±5mmHg之內(nèi)、標準偏差±8mmHg之內(nèi)；

測量周期：平均周期＜40秒；

測量分辨率：1mmHg；

測量過壓保護：過壓保護點為300mmHg；

血壓袖帶：可按需求選擇成人、兒童、嬰幼兒三種袖帶。

（五）血氧飽和度測量

測量范圍：0～100；

測量精度：a)測量精度：在40～100范圍內(nèi)，,顯示誤差應不大于±2（無抖動）或±3（抖動）；b)≤69,顯示誤差無要求；

測量方式：指夾式或指套式；

分辨率： 1。

（六）尿常規(guī)測量

檢測項目：包括比重、白細胞、酮體、亞硝酸鹽、尿膽原、膽紅素、尿蛋白、葡萄糖、隱血、pH值、維生素C等十一項；

測試速度：≥60個標本/小時；

測量穩(wěn)定性：分析儀開機8小時內(nèi)，分析儀對適配的尿試紙條重復測試結(jié)果的符合率≥90；

檢測結(jié)果：檢測結(jié)果為半定量或定量數(shù)據(jù)，并能出具正常參考值。

（七）體溫測量

測量范圍：32.0℃～42.2℃；

顯示誤差：±0.2℃（介于35℃-42.0℃），±0.3℃（低于35℃或高于42.0℃）；

分辨率： 0.1℃；

感溫部： 外額溫。

（八）總膽固醇測量

檢測樣本:毛細血管全血

測量時間：26秒

測量范圍：2.59mmol/L(100mg/dL)到10.35mmol/L(400mg/dL)；

采血量：大約10微升

精度： ±20以內(nèi)。

（九）尿酸測量

檢測樣品：毛細血管全血

測量時間：15秒

測量范圍：0.18mmol/L(3mg/dL)到1.19mmol/L(20mg/dL)；

樣品體積：≥0.7微升

精度：  ±20以內(nèi)。

（十）血紅蛋白測量

檢測樣本：毛細血管全血

檢測時間：≤10秒；

測量范圍：(7.0-26.0) g/dL；

準確度：檢測用參考方法定值的血紅蛋白樣本，相對偏差≤15；

**度：在（7.0-10.0）g/dL測量范圍內(nèi)，測量結(jié)果標準差SD≤1.0g/dL，

        在（10.1-26.0）g/dL測量范圍內(nèi)，測量結(jié)果的CV≤10；

線性：在（7.0-10.0）g/dL的范圍內(nèi)，線性相關系數(shù)r應≥0.99。

（十一）體重測量（BMI測量）

檢測項目：體重、脂肪率、BMI；

額定量程：150KG

分度值： 0.1KG;/span>

Z小測量重量：5KG;/span>

Z小開機重量：6KG±2KG

通過體重測量結(jié)果，根據(jù)錄入的身高數(shù)據(jù)自動計算BMI指數(shù)，并判斷結(jié)果是否正常。

（十二）血脂測量

檢測原理：酶法、反射光度法；

化驗項目：總膽固醇（CH0L）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL）、甘油三酯（TG）、***脂蛋白膽固醇（LDL）；

檢測時間：≤120秒；

檢測體液：約40微升；

檢測樣本：毛細血管全血、血清、血漿均可；span>

測量精度：±7*以內(nèi)；

檢測范圍：總膽固醇（CH0L）：2.59mmol/L-10.36mmol/L；

          高密度脂蛋白膽固醇（HDL）：0.39mmol/L-2.59mmol/L；

          甘油三酯（TG）：0.57mmol/L-5.65mmol/L；

          ***脂蛋白膽固醇（LDL）= CHOL-HDL-(TG/2.2)。

（十三）中醫(yī)體質(zhì)辨識

中醫(yī)體質(zhì)信息采集；

中醫(yī)體質(zhì)辨識；

中醫(yī)藥保健指導。

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