尊敬的用戶：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì)，謝謝配合！
批準文號：國械注進20152212687
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杰納瑞脈搏血氧儀G1B產(chǎn)品名稱（中文）脈搏碳氧血氧測量儀
產(chǎn)品名稱：脈搏碳氧血氧測量儀
結(jié)構(gòu)及組成："該產(chǎn)品由主機和患者導聯(lián)線組成，其中：主機部分包括手持部分[Radical 7(Touchscreen)型]和對接站[RDS-1、RDS-2、RDS-3、RDS-7(即Root)型]；患者導聯(lián)線的型號為Red LNC-04、Red LNC-10、Red LNC-14、Red PC-04、Red PC-08、Red PC-12、Rainbow RC-1、Rainbow RC-4、Rainbow RC-12、M-LNC-10。"
適用范圍："該產(chǎn)品用于連續(xù)、無創(chuàng)地測量動脈血紅蛋白的功能性血氧飽和度SpO2、脈搏率PR、碳氧血紅蛋白飽和度SpCO、高鐵血紅蛋白飽和度SpMet、總血紅蛋白SpHb和/或呼吸速率RRa。該產(chǎn)品適用于非活動和活動狀態(tài)下的成人、小兒和新生兒患者，血流灌注不良或良好的患者均可使用，醫(yī)療機構(gòu)中由經(jīng)過相關(guān)培訓的人員使用。"
型號、規(guī)格：Radical-7 (Touchscreen) and Root
主要組成成分："該產(chǎn)品由主機和患者導聯(lián)線組成，其中：主機部分包括手持部分[Radical 7(Touchscreen)型]和對接站[RDS-1、RDS-2、RDS-3、RDS-7(即Root)型]；患者導聯(lián)線的型號為Red LNC-04、Red LNC-10、Red LNC-14、Red PC-04、Red PC-08、Red PC-12、Rainbow RC-1、Rainbow RC-4、Rainbow RC-12、M-LNC-10。"
預期用途："該產(chǎn)品用于連續(xù)、無創(chuàng)地測量動脈血紅蛋白的功能性血氧飽和度SpO2、脈搏率PR、碳氧血紅蛋白飽和度SpCO、高鐵血紅蛋白飽和度SpMet、總血紅蛋白SpHb和/或呼吸速率RRa。該產(chǎn)品適用于非活動和活動狀態(tài)下的成人、小兒和新生兒患者，血流灌注不良或良好的患者均可使用、醫(yī)療機構(gòu)中由經(jīng)過相關(guān)培訓的人員使用。"
