尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合!
批準(zhǔn)文號:鄂械注準(zhǔn)20122211718
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產(chǎn)品介紹:
1.1檢查功能
★1.1.1 符合國家有關(guān)技術(shù)規(guī)范要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),并依法取得《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》;
★1.1.2 采用超聲波技術(shù)原理;測量低流速氣流,滿足重癥和老年患者需求;
★1.1.3 符合 ATS/ERS 臨床標(biāo)準(zhǔn);
1.1.4 采用中國人體質(zhì)的預(yù)計值計算公式;
★1.1.5 檢測顯示參數(shù)包含:FVC(用力肺活量):FVC、FEV1、FEV1/FVC、MMEF、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、PEF50/75、FIVC、FIVC/FVC、PIF、VEXT、VEXT/FVC、Tpef、FEV6、FET100、FEV3、FEV1/VCmax;VC(肺活量):VC、VT、IRV、ERV、IC、VCin、VCex;MVV(分鐘最大通氣量):MVV、VT、f 等肺通氣指標(biāo)。
★1.1.6 可進行支氣管舒張實驗
★1.1.7 可檢測呼氣、吸氣指標(biāo),實時顯示動態(tài)曲線
★1.1.8傳感器中間沒有任何阻力篩網(wǎng)等障礙物;
★1.1.9 儀器自帶零點校正免日常校準(zhǔn)功能,支持 3L 定標(biāo)筒進行容量定標(biāo)、線性驗證。
1.1.10可以支持對接 His/Lis 系統(tǒng)
1.1.11 具備打印功能,醫(yī)生可以及時打印報告給到患者,方便患者查看
1.1.12 圖文提示操作要點,受試者更容易掌握操作要點
1.1.13 可帶有溫度、濕度、大氣壓傳感器,環(huán)境參數(shù)自動檢測,BTPS 自動修正
1.2 技術(shù)參數(shù)
★1.2.1 FVC 測量范圍在(0.5 – 8)L 內(nèi)準(zhǔn)確性:± 3% 或 ±0.050 L(取其大值);重復(fù)性:≤ 3% 或 ≤ 0.050L(取其大值)。
★1.2.2 PEF 測量范圍:(0 – 14)L/s ; 準(zhǔn)確性:±10%或≤0.17L/s(取其大值);重復(fù)性:≤5%或≤0.15L/s(取其大值)
★1.2.3 FEV1 的測量范圍在(0.2 – 8)L 內(nèi)準(zhǔn)確性:± 3% 或 ± 0.050 L(取其大值);重復(fù)性:≤ 3% 或 ≤ 0.050L(取其大值)。
★1.2.4 VC(慢肺活量)的測量范圍在(0.5 – 8) L 內(nèi); 準(zhǔn)確性:± 3% 或 ± 0.050 L(取其大值);重復(fù)性:≤ 3% 或 ≤ 0.050 L(取其大值)。
★1.2.5 MVV(最大分鐘通氣量)的測量范圍在 250 L/min 內(nèi); 準(zhǔn)確性:± 10% 或 ± 15 L/min(取其大值)。
★1.2.6 電源:DC4.75V~DC5.25V(由USB接口供電);
1.2.7 可配肺功能檢查儀軟件系統(tǒng)使用。
1.2.8 儀器正常工作條件:環(huán)境溫度:5℃ ~40℃,相對濕度≤ 80%,大氣壓力80kPa~106kPa
1.2.9可配備移動臺車,內(nèi)置安全隔離電源。
1.3 定標(biāo)
1.3.1傳感器具備全自動定標(biāo)功能,無需繁瑣的定標(biāo)桶人工定標(biāo)工作。
1.3.2可配置3L定標(biāo)桶,可手工定標(biāo)驗證
1.3.3三流量校準(zhǔn)和驗證功能
四方光電肺功能儀手持式售后服務(wù):
【安裝】 免安裝
【售后】 質(zhì)保一年
批準(zhǔn)文號:鄂械注準(zhǔn)20122211718