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標(biāo)準(zhǔn)BD測試包

尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合!

批準(zhǔn)文號(hào):衛(wèi)消字(2009)第0191號(hào)

庫存情況:現(xiàn)貨、預(yù)訂

配送方式:上海自提或第三方快遞

商品價(jià)格:電議

產(chǎn)品標(biāo)簽:測試包

咨詢熱線:021-68410016

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 【衛(wèi)生許可證號(hào)】滬衛(wèi)消證字(2004)0038號(hào)

【有效期】24個(gè)月

【使用范圍】用于檢測預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器空氣排除效果的試驗(yàn)。 

【使用方法】

1.滅菌器預(yù)熱到合適溫度

2.空鍋情況下,將測試包放置在排氣口上方,靠近門處,標(biāo)簽一面向上,平放。

3.運(yùn)行滅菌器3.5分鐘(132℃或134℃),任何超時(shí)工作都會(huì)影響B(tài)-D測試結(jié)果,超過4分鐘的運(yùn)行會(huì)造成測試紙敏感性下降,會(huì)觀察到假陰性的結(jié)果。

4.循環(huán)結(jié)束后,檢查BD測試紙。

5.判讀方法:通過/陰性,BD測試紙變?yōu)榫鶆虻陌底厣胶谏藭r(shí)BD測試合格;失敗/陽性,BD測試紙中間有亮區(qū),顏色不均勻,BD測試不合格,應(yīng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行后續(xù)處理。

    通過/陰性的結(jié)果:B-D測試紙變?yōu)榫鶆虻陌底厣梁谏@示為通過的測試結(jié)果。表明此次測試滅菌器內(nèi)空氣排除**,蒸汽穿透效果較好。

    失敗/陽性的結(jié)果:B-D測試紙斜紋中間有亮區(qū),表現(xiàn)為顏色不均勻,由滅菌器室內(nèi)冷空氣氣團(tuán)造成,表明空氣排除不**,阻止了蒸汽的有效穿透。如發(fā)現(xiàn)不均勻的顏色改變,須立即報(bào)告主管,并修理滅菌器直到故障檢修合格。

    過度暴露:如果測試紙由發(fā)灰或銀色的表現(xiàn),說明過度暴露(時(shí)間或者溫度超過標(biāo)準(zhǔn)),該現(xiàn)象屬測試無效需重新測試。    

【產(chǎn)品說明】

    本品含有B-D測試紙、疊片、復(fù)膜的疊片、泡棉片,外面包有一張皺紋紙并經(jīng)一片指示標(biāo)簽封裝打包而成。B-D測試紙印有蒸汽敏感的指示油墨,放置在接近疊片材料的中,滅菌過程中蒸汽可穿透透氣性較好的疊片從而與B-D測試紙上的指示油墨反應(yīng),使得B-D測試紙由黃色變?yōu)楹谏T揃-D測試紙上的圖案,在正常情況下,滅菌器在132℃或134℃,運(yùn)行3.5分鐘,圖案會(huì)變?yōu)榫鶆虻陌底厣梁谏蝗绻淇諝馀懦?*,包內(nèi)的冷空氣將會(huì)影響蒸汽的穿透,使得B-D測試紙的中形成不同于周圍的淺色區(qū)域,從而反映該滅菌器對冷空氣的排除效果。該測試包外面的指示標(biāo)簽上面同樣印有蒸汽敏感的指示油墨,經(jīng)過蒸汽滅菌后由黃色變?yōu)楹谏f明該測試包已使用過。 

1.符合ISO11140-4對BD測試的要求。

2.能及時(shí)探測到滅菌器抽真空不足、漏氣或者不可壓縮氣體殘留。

3M國內(nèi)專屬工廠生產(chǎn),質(zhì)量保證。


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