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理邦EDAN腦電測(cè)量?jī)xOBM新生兒專用腦功能監(jiān)護(hù)系統(tǒng)

尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!

批準(zhǔn)文號(hào):待更新

庫(kù)存情況:現(xiàn)貨、預(yù)訂

配送方式:上海自提或第三方快遞

商品價(jià)格:電議

產(chǎn)品標(biāo)簽:監(jiān)護(hù)系統(tǒng)

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一、OBM新*生兒專用腦功能監(jiān)護(hù)系統(tǒng)

1、 新*生兒腦功能監(jiān)護(hù)系統(tǒng)工作站:

1) 工作站主機(jī)配置:內(nèi)存≥2G,硬盤≥250G,USB接口≥4個(gè),以太網(wǎng)接口,CD刻錄光驅(qū); 顯示:≤15英寸TFT顯示(分辨率≥1024*768),方便床旁監(jiān)護(hù);

  操作方式:支持觸摸屏操作,腳控顯示器可升降直立式支架,方便臨床使用; 

2) ★監(jiān)護(hù)參數(shù)顯示: 提供左腦(P3-C3)、右腦(P4-C*4)以及P3-P4交叉大腦(產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告上有明確寫出)aEEG趨勢(shì)圖和對(duì)應(yīng)EEG實(shí)時(shí)波形圖同屏顯示,可選左、右腦交叉通道(P3-P4)趨勢(shì)圖和對(duì)應(yīng)EEG實(shí)時(shí)波形圖同屏顯示,更快捷方便地用于NICU新*生兒腦損傷異常患兒的初篩和治*療監(jiān)護(hù);并提供能證明其功能的CFDA注冊(cè)登記或檢測(cè)報(bào)告;

3) ★aEEG背景活動(dòng)圖像顯示模式:同屏顯示趨勢(shì)圖≥3小時(shí),能夠?qū)EEG趨勢(shì)圖形進(jìn)行CFMsight灰度增強(qiáng)顯示,便于aEEG圖像背景模式理解和識(shí)別干擾;并提供能證明其功能的屏幕顯示或打印報(bào)告樣張;

4) ★監(jiān)護(hù)參數(shù)質(zhì)控:具有對(duì)電*信號(hào)采集實(shí)時(shí)同屏阻抗檢測(cè)功能,提供檢測(cè)波形實(shí)時(shí)顯示及異常狀態(tài)報(bào)*警和位置提示,確保監(jiān)護(hù)采集EEG數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和方便臨床識(shí)別干擾;并提供能證明其功能的屏幕顯示或打印報(bào)告樣張;

5) 異常斷電恢復(fù):具有斷電恢復(fù)功能,系統(tǒng)再次通電后可自動(dòng)開機(jī)并進(jìn)行到斷電前病人記錄狀態(tài);

6) ☆特殊事件標(biāo)記記錄:可對(duì)記錄時(shí)發(fā)生的特殊事件進(jìn)行自動(dòng)標(biāo)記或手動(dòng)標(biāo)記;

7) ☆報(bào)告打印功能:能將患兒信息、屏幕顯示的aEEG趨勢(shì)圖、EEG腦電圖形和阻抗顯示波形采集記錄到報(bào)告PDF文檔,提供橫向或縱向兩種排版模式;并提供能證明其功能的打印報(bào)告樣張;

8) ★適用范圍:用于NICU新*生兒生后28天內(nèi),矯正胎齡24-46周,通過(guò)EEG/aEEG監(jiān)測(cè)腦活動(dòng)狀態(tài)及HIE輔助評(píng)價(jià) ,并提供FDA和CFDA注冊(cè)報(bào)告;

9) ☆監(jiān)測(cè)患兒識(shí)別精度:軟件可設(shè)置檢測(cè)患兒胎齡精度到分鐘;

10) ★輔助智能識(shí)別:提供針對(duì)aEEG背景活動(dòng)圖形的驚厥識(shí)別和背景模式分類,并提供異常報(bào)*警和位置標(biāo)記。

   2、 *生兒腦電*信號(hào)采集器: 

   1)雙*差分信號(hào)通道數(shù):≥3,采用USB數(shù)據(jù)傳輸接口與監(jiān)護(hù)系統(tǒng)互聯(lián);

   2)模擬數(shù)字轉(zhuǎn)換器: SAR ADC (16x oversa*mpling)

   3)采樣率: 2000 Hz

   4)分辨率:16 bits

   5)抽樣量化: 300 nV

二、特殊功能軟件應(yīng)用需求(智能分析和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用):

1) 基于Windows 操作系統(tǒng)應(yīng)用,支持觸摸屏操作,可兼容多種類型打印機(jī)報(bào)告輸出;報(bào)告系統(tǒng):可根據(jù)監(jiān)護(hù)結(jié)果選取EEG和aEEG片段,以圖文形式的A4格式報(bào)告輸出;

2) 能根據(jù)實(shí)時(shí)采集的EEG及aEEG背景活動(dòng)圖形,依據(jù)5級(jí)分類標(biāo)準(zhǔn)指南(連續(xù)正常電壓 CNV、 不連續(xù)正常電壓 DNV、暴發(fā)抑*制 BS、 連續(xù)*低電壓CVL、 等電位線 FT) ,智能提示aEEG圖形分類,為臨床及時(shí)處理提供必要信息反饋;

3) 能根據(jù)實(shí)時(shí)采集的EEG及aEEG背景活動(dòng)圖形,智能提示或標(biāo)記aEEG圖形中可疑驚厥發(fā)作或≌有可能成為驚厥活動(dòng)的圖形位置,并可同屏提取EEG圖形對(duì)比;

4) 具有網(wǎng)絡(luò)端PC訪問(wèn)腦功能監(jiān)護(hù)系統(tǒng)工作站功能,可在NICU護(hù)*士站或醫(yī)生終端對(duì)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)進(jìn)行EEG或aEEG實(shí)時(shí)監(jiān)護(hù)數(shù)據(jù)及波形瀏覽、數(shù)據(jù)保存和事件標(biāo)記等操作,其操作記錄與監(jiān)護(hù)操作記錄用不同顏色字符提示;方便實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化監(jiān)護(hù)功能。


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