高值耗材國采八大趨勢預判！
更新時間：2021-09-14 13:45:17
高值耗材國采八大趨勢預判！
2021年8月23日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織人工關節(jié)集中帶量采購公告（第2號）》（國耗聯(lián)采字〔2021〕1號 ）及《國家組織人工關節(jié)集中帶量采購文件（GH-HD2021-1）》。公告明確，9月14日，第二批國家組織的高值醫(yī)用耗材人工關節(jié)的帶量采購將在天津開標，產生擬中選產品和價格。
高值醫(yī)用耗材帶量采購有了新要求
2021年6月4日，國家醫(yī)保局聯(lián)合八部委印發(fā)《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）（以下簡稱31號文件），31號文件延續(xù)了國辦發(fā)2號文件的”國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作、需求導向、確保質量、招采合一、量價掛鉤、以量換價、確保使用、暢通采用和結算等”指導原則，提出對“臨床用量較大、采購金額較高、使用較成熟、市場競爭較充分、同質化水平較高的耗材”進行帶量采購，并針對于醫(yī)用耗材不同于藥品的特點及各地醫(yī)用耗材帶量采購的試點，提出了高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的新要求，如將治療目的、臨床功效、產品質量類似的同類高值醫(yī)用耗材采購量合并，統(tǒng)一競價，公平競爭；鼓勵合并分組，促進競爭；需要聯(lián)合使用的多種高值醫(yī)用耗材可整合成系統(tǒng)，視為一個品種進行采購；多家企業(yè)中選的，應合理控制不同企業(yè)之間的差價；通過質量和價格競爭產生中選價格和中選企業(yè)等等。
31號文件尤其提出“根據高值醫(yī)用耗材臨床使用特點、標準化程度、參與企業(yè)數(shù)量等因素，因材施策，可采取招標、競爭性談判、詢價等方式進行采購。”由此可見，“因材施策”將成為我國醫(yī)用耗材未來集中帶量采購的指導思想，未來將構建的是“一品一策”集采策略和方法。
“因才施策”的指導思想在近期安徽省、河南省的醫(yī)用耗材的帶量采購中已經有所體現(xiàn)，在第二批國家組織的人工關節(jié)的帶量采購中體現(xiàn)得更為突出。
各地耗材帶量采購試點各有千秋
2020-2021年，各地開展了骨科醫(yī)用耗材的帶量采購試點。2020年8月，江蘇省針對初次置換人工膝關節(jié)進行帶量采購，平均降幅67.3%，最大降幅81.9%；2020年11月，山東淄博等七市聯(lián)盟對骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材進行集采，平均降幅67.3%，最大降幅達94%。在此基礎上，2021年7月，安徽省、河南十二省聯(lián)盟對骨科醫(yī)用耗材進行帶量采購。
安徽在集中采購的各項改革中始終走在全國前列。2019年7月16日，安徽省印發(fā)《省屬公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價（試點）實施方案》，開啟了全國首省級高值耗材集采；2021年6月3日，安徽省醫(yī)保局發(fā)布《2021年度安徽省高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作方案》，再次將“骨科植入-脊柱、人工晶體、冠脈擴張球囊、血液透析器”等四類高值醫(yī)用耗材納入集中帶量采購范圍。2021年7月22日，安徽省醫(yī)保局印發(fā)《安徽省骨科植入脊柱類集中帶量采購文件（編號：AHYYCG-2021-01）》，并開始實施集中帶量采購，結果顯示本次擬中選產品與參考價相比，平均降幅為75%；與2019年安徽省*一次骨科植入脊柱類談判成功產品價格相比，平均再降59%。
安徽本輪集中帶量采購的特點可以概括為沿用了傳統(tǒng)的雙信封招標方式，技術標和價格標兩輪淘汰，通過技術綜合評審將產品分為A、B組，結合組套技術評審綜合得分來計算產品限價，按照有效申報企業(yè)數(shù)量確定議價競價方式，價格不得高于2019年以來省實際采購價、全國省級集中采購掛網價、省級帶量采購價最低值，在限價的基礎上按降幅進行競價，中選產品保持合理價差≤1.5倍，組間價差要求B組價格不能高于A組，建立擬中選價格的調平機制，若擬中選企業(yè)不接受調平的，擬中選產品所在組套視為未中選。
河南省在我國醫(yī)藥集中采購的發(fā)展歷程上應該是歷史最悠久的省份，河南省牽頭的豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀十二省骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購被視為“小國采”，其特點與安徽截然不同。2021年8月11日，河南省醫(yī)保局牽頭山西省、江西省、湖北省、重慶市、貴州省、云南省、廣西壯族自治區(qū)、寧夏回族自治區(qū)、青海省、湖南省、河北省形成醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟，印發(fā)《豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購公告》。此次省際聯(lián)盟采購共設三個采購包，需求量9676萬套，涉及到的國產和進口企業(yè)數(shù)量近百家，規(guī)模之大也創(chuàng)造了之最。
從十二省耗材聯(lián)盟采購特點看，明顯借鑒了*一批國家耗材聯(lián)合采購的部分方法，對第二批國家耗材聯(lián)合采購提供了試點經驗。其特點為根據聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機構報送的需求量劃分，需求量占比累計達到80%或排名前五的為A組，其余為B組；選定代表品，設定基準價；按照價格由低到高確定擬中選企業(yè)，中選率70%；按照申報企業(yè)的數(shù)量，采用競價和議價兩種方式；投標價格不得高于最低申報價1.8倍；代表品申報價格低于基準價格的50%；鈦金屬產品和不銹鋼產品間設置1：0.8的比價關系；伴隨服務成本單列，產品價格和伴隨服務價格分開報價、合并競價；建立了未中選的復活機制等等。
