6008個器械被暫停采購資格，美敦力、強生、雅培、3M...
更新時間：2021-08-24 11:36:12
6008個器械被暫停采購資格，美敦力、強生、雅培、3M...
8月17日，上海市醫藥集中招標采購事務管理所發布了一則《關于部分醫療器械編碼有關情況的公示》（以下簡稱“公示”），362家械企6008個醫療器械被暫停采購資格。
據“公示”了解，上海按照相關規則，將對半年內沒有采購量的醫療器械，暫停采購資格。
也就是說，自今年3月份以來，在上海陽光采購平臺上沒有采購記錄的醫療器械，將被暫停采購資格，該文件公示期為2021年8月17日至2021年9月16日。
如相關企業對公示情況有異議，需要在公示期日內向上海市醫藥集中招標采購事務管理所提交紙質申訴材料并加蓋公章，逾期不再受理。
公示期滿如未提交相關證明材料，將按照醫療器械議價管理的相關辦法暫停產品的采購資格。
據“公示”的信息了解，本次被關閉采購資格的醫療器械、耗材共有6008種，品牌涉及362種，包括美敦力、強生、雅培、3M、樂普、威高、大博、春立等等國內外知名醫療器械企業，主要以骨科關節、植入類耗材以及心血管耗材等產品為主。
集采風暴壓境行業生態亟待重構
事實上，早在2018年，上海市就曾發布文件表示，要對“至今未在陽光平臺議價”及“有議價但無采購”的醫療器械關閉采購資格，當時公布的清單中共有17323種醫療器械。
而在去年12月，上海市再度發文，宣布暫停1.4萬種醫療器械的采購資格，產品包括眼科、腦科、骨科等多個科室，包括支架、補片、導管、留置針、骨科植入材料等多種耗材、設備。
就目前而言，光上海市就有近40000種醫療器械被“收回”采購資格，而失去采購資格直接等同于失去了上海所有公立醫院的市場。
今年以來，對于所有醫療相關企業來說，都是至關重要的一年，從提交信用承諾，再到統一耗材編碼，一旦企業沒有及時響應官方的新政策，都將被集采市場無情拋棄。
今年6月份，全國多省超50000家醫療器械企業，因未及時提供《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》，面臨被取消掛網資格的風險。
本月初，江蘇省發布信息，對沒有國家醫保醫用耗材分類與代碼的產品，同樣暫停采購，無緣公立醫院集采......
沒有市場采購記錄，被取消采購資格；沒有提交承諾書，被取消采購資格；沒有統一的編碼，也要被取消掛網采購資格......
顯然，隨著耗材集采的常態化，醫械行業生態正在重構，產品準入及退出機制愈加明確。
變革的過程固然痛苦，但這同樣是國內醫械企業步入“新階段”的重要時期，集采常態化后，不僅能加速高值醫用耗材領域的國產替代進程，還能從根本上“去蕪存菁”，從而為真正具有自主知識產權與核心競爭力的企業提供脫穎而出的機會。
